بررسی تاثیر درمان کمکی ویتامین A در کاهش میزان عود بیماران مبتلا به تب مالت.

میزان عود در گروه مداخله و کنترل تعیین می گردد.

کارآزمایی بالینی دوسویه کور دارای گروه کنترل و تصادفی شده. تصادفی سازی براساس جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد. حجم نمونه معادل 110 بیمار در دو گروه مداخله و شاهد خواهد بود. این مطالعه در فاز سوم کارآمایی بالینی انجام خواهد شد.

مطالعه در بیمارستان ولیعصر شهر اراک انجام خواهد شد. همچنین مطالعه به صورت دو سویه کور انجام خواهد شد و بیماران شرکت کننده و آنالیز گر آماری نسبت به مطالعه کورسازی خواهند شد.

شرایط ورود: تمام بیمارانی که تست مثبت سرولوژی برای بروسلا دارند. شرایط عدم ورود: تمام بیمارانی که عوارض فوکال شامل اسپوندیلیت بروسلایی، اندوکاردیت بروسلایی و نوروبروسلوز داشته باشند. تمام بیمارانی که هرگونه نقص ایمنی داشته باشند.

بیماران گروه شاهد علاوه بر دریافت داروهای معمول درمان بروسلوزیس (ریفامپین با دوز ۶۰۰ میلی گرم به صورت یک بار در روز به مدت ۶ هفته و داکسی سایکلین با دوز ۱۰۰ میلی گرم به صورت دو بار در روز به مدت ۶ هفته) پلاسبو هم به صورت روزانه به مدت ۶ هفته دریافت خواهند کرد. بیماران گروه مداخله علاوه بر دریافت داروهای معمول درمان بروسلوزیس، ویتامین A با دوز ۲۵ هزار واحد به صورت روزانه به مدت ۶ هفته دریافت خواهند کرد.

عود.

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد.

جهت انجام کورسازی در مطالعه، بیماران و همچنین آنالیزگر آماری از نوع گروه و دریافت ویتامین A یا پلاسبو اطلاع نخواهند داشت.

رازداری از اطلاعات بیماران.