چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه کارآزمائی بالینی دو سوکور مقايسه تاثير اولتراسوند نوع پيوسته با اولتراسوند نوع منقطع در بيماران مبتلا به سيوزيت مزمن بود. در اين تحقيق 30 بيمار مبتلا به سينوزيت مزمن به طور تصادفي در دو گروه اولتراسوند پيوسته و منقطع قرار گرفتند. مدت درمان براي هريك از سينوس هاي ماگزيلاري 5 دقيقه و براي سينوس هاي فرونتال 4 دقيقه بود. در هر دو گروه فركانس 1 مگاهرتز بود. شدت 1 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي ماگزيلاري و 5/0 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي فرونتال بود. اولتراسوند منقطع با نسبت 1 به 9 استفاده شد. بيماران در طي تحقيق دارويي دريافت نكردند. پيامد اوليه، درصد بهبودي بود كه از تفاضل نمره كل علائم بيمار قبل از درمان و بعد از درمان تقسيم بر نمره كل علائم قبل از درمان ضربدر 100 به دست آمد. بيماران پس از اتمام درمان، هر ماه براي مدت 2 ماه پيگيري شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138811133259N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نورالدين نخستين انصاري
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 3939
آدرس ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-03-03, ۱۳۸۶/۱۲/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-04, ۱۳۸۸/۱۲/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقايسه اي تاثير اولتراسوند پیوسته و منقطع در درمان بيماران مبتلا به سینوزیت مزمن فکی و پیشانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير اولتراسوند در درمان سینوزیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دارا بودن ضوابط سینوزیت مزمن (داشتن حداقل 3 ماه علائم مداوم يا 4 بار عود در سال و حداقل 10 روز دوام علائم در هر دوره، وجود علائم CT Scan ). معیارهای خروج : تومور یا هر گونه توده فضاگیر در ناحیه سر و صورت، مصرف اجباری داروهای آنتی بیوتیک، مسکن و آنتی هیستامین
سن
از سن 16 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلواركشاورز، ابتداي خيابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-03-12, ۱۳۸۶/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
8768/132

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سينوزيت مزمن
کد ICD-10
J32.0, J32
توصیف کد ICD-10
Chronic maxillary sinusitis, Chrinic frontal sinusitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد بهبودي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان-بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بيمار

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پروتوكل درماني براي براي بيماران گروه اولتراسوند پيوسته: مدت درمان: براي هريك از سينوس هاي ماگزيلاري 5 دقيقه و براي سينوس هاي فرونتال 4 دقيقه، فركانس: 1 مگاهرتز، شدت: 1 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي ماگزيلاري و 0.5 وات بر سانتي مترمربع براي سينوس هاي فرونتال، نوع اولتراسوند: پيوسته. بيماران در طي تحقيق دارويي دريافت نخواهند كرد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
پروتوكل درماني براي براي بيماران گروه اولتراسوند منقطع: مدت درمان: براي هريك از سينوس هاي ماگزيلاري 5 دقيقه و براي سينوس هاي فرونتال 4 دقيقه، فركانس: 1 مگاهرتز، شدت: 1 وات بر سانتي متر مربع براي سينوس هاي ماگزيلاري و 0.5 وات بر سانتي مترمربع براي سينوس هاي فرونتال، نوع اولتراسوند: منقطع ( نسبت پالس1:9). بيماران در طي تحقيق دارويي دريافت نخواهند كرد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران، ايران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
آدرس خیابان
تهران- خيابان انقلاب، پيچ شميران، دانشكده توانبخشي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، ابتداي خيابان قدس
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
132/8768
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپي/ دانشيار گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ انقلاب- پيچ شميران - دانشكده توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
11489
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 21 7788 2009
ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فيزيوتراپي / دانشيار گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان انقلاب-پيچ شميران-دانشكده توانبخشي-دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
11489
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
+98 21 7788 2009
ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر نورالدين نخستين انصاري
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي فيزيوتراپي / دانشيار گروه فيزيوتراپي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان انقلاب-پيچ شميران-دانشكده توانبخشي
شهر
تهران
کد پستی
11489
تلفن
+98 21 7753 5132
فکس
+98 21 7788 2009
ایمیل
nakhostin@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...