مقایسه اثر زنیان (Trachyspermum ammi) با مفنامیک اسید بر دیسمنوره اولیه: کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه اثر فرآورده زنیان (Trachyspermum ammi) با مفنامیک اسید بر شدت و مدت دیسمنوره اولیه

بیماران بطور تصادفی، بر اساس جدول اعداد تصادفی، به دو گروه مساوی تقسیم می شوند. یک گروه تحت درمان با مفنامیک اسید و گروه دیگر تحت درمان با فرآورده زنیان قرار خواهند گرفت. حجم نمونه 70 نفر است که شامل دو گروه 35 نفره می باشد. کارآزمایی فاز 3 می باشد.

بعد از تایید کار و اخذ کد اخلاق از کمیته محترم اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی ایران و ثبت در مرکز ثبت کارآزماییهای بالینی ایران با نصب فراخوان در خوابگاه دانشجویان دختر دانشگاه علوم پزشکی تهران شروع خواهد شد.برای بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را دارا می باشند شرایط مطالعه توضیح داده خواهد شد و فرم رضایت نامه توسط آنها تکمیل خواهد شد.ابتدا برای همه بیماران پرسش نامه اطلاعات فردی تکمیل خواهد شد.سپس براساس مقیاس درد خطی بصری میزان درد مشخص خواهد شد. مدت درد نیز با پرسش نامه بررسی خواهد شد همچنین بر اساس سیستم نمره گذاری چند بعدی که توضیح آن در معیارهای ورود آمد به دو گروه دیسمنوره متوسط و شدید تقسیم خواهند شد

معیارهای ورود: 1. دیسمنوره متوسط و شدید (درجه دو و سه) بر اساس معیار چند بعدی کلامی 2. رد دیس‏منوره ثانویه 3. سیکل‌های منظم معیارهای خروج از مطالعه: 1 سابقه عمل جراحی شکم یا لگن 2 مصرف داروهای مرقق خون 3 سابقه حساسیت به زنیان 4 سابقه بیماریهای خونریزی دهنده 5 بارداری وشیردهی 6 حساسیت به داروحین مطالعه 7 عدم مصرف صحیح دارو 8 سابقه حساسیت به مفنامیک اسید 9 بیماری های التهابی دمیلینه سیستم عصبی 10 بیمارانی که دچار عوارض جانبی شدید احتمالی شوند. 11 بیمارانی که احتیاج به مداخلات دیگر داشته باشند. 12 بیمارانی که تمایلی به ادامه مطالعه نداشته باشند.

35 بیمار که کپسول زنیان دریافت میکنند.

تغییرات مدت و شدت درد

بلوک رندومیزیشن بر اساس جدول اعداد تصادفی