بررسی تاثیر لیزر کم توان در کاهش درد تزریق اینفیلتریشن قدام فک بالا

بررسی تاثیر لیزر کم توان در کاهش درد تزریق اینفیلتریشن قدام فک بالا

کارآزمایی بالینی با گروه های متقاطع، سه سویه کور، تصادفی شده

برای هر فرد دو تزریق اینفیلتره به فاصله دو هفته در دو سمت قدام فک بالا (یک سمت کنترل و سمت دیگر مداخله) انجام خواهد شد. قبل از شروع کار، دو دست پاکت در اختیار بیمار قرار داده شده که سمت مداخله یا کنترل را در نوبت اول مشخص کرده و در نوبت بعد عکس حالت قبل انجام می شود. بعد از انتخاب پاکت توسط بیمار، مجری اول دستگاه را با توجه به پاکت انتخابی توسط بیمار تنظیم کرده و سپس مجری دوم بی اطلاع از تنظیمات دستگاه، لیزر کم توان به مدت 90 ثانیه اعمال کرده و بلافاصله لیدوکایین4% (اپی نفرین 1:100000) را تزریق خواهد کرد، سپس بیمار شدت درد را بر اساس شاخص آنالوگ دیداری مشخص می کند. مطالعه به روش سه سوکور طراحی شده و شرکت کننده، فرد تزریق کننده و آنالیز کننده داده ها نسبت به تابیده شدن یا نشدن لیزر قبل از تزریق بی اطلاع خواهند بود.

شرایط ورود: سلامت عمومی، عدم وجود ضایعه پاتولوژیک در محل تزریق، سن بین 20 تا 25 سال، نیاز به ترمیم و درمان ریشه. شرایط عدم ورود: حساسیت به داروی تزریقی لیدوکایین، استفاده از هر گونه داروی بی حسی آرام بخش وضد افسردگی در مدت دو هفته

گروه مداخله: تاباندن لیزر با قدرت ۱۰۰ میلی وات، سپس تزریق اینفیلتره در فک بالا توسط محلول لیدوکایین ۴% با اپی نفرین ۱:۱۰۰۰۰۰. گروه کنترل: تاباندن لیزر با قدرت صفر میلی وات، سپس تزریق اینفیلتره در فک بالا توسط محلول لیدوکایین ۴% با اپی نفرین ۱:۱۰۰۰۰۰

شدت درد تزریق

تصادفی سازی به روش ساده است. یعنی واحدهای مورد انتخاب دارای شانس مساوی برای انتخاب شدن هستند. واحد تصادفی از نوع فردی است و ابزار تصادفی پاکت های مهر و موم شده هستند که انتخاب پاکت ها از طریق قرعه کشی و توسط فرد انجام می شود. بدین صورت که دو دست پاکت، یک دست دارای 84 پاکت شامل: 42 عدد آ و 42 عدد ب (آ: سمت راست و ب: سمت چپ ) و دست دیگر دارای 84 پاکت شامل: 42 عدد سی و 42 عدد دی (سی: سمت مداخله و دی: سمت کنترل) در اختیار بیماران قرار میگیرد و هر بیمار با انتخاب دو پاکت از دو دست پاکت سمت مداخله یا کنترل را در نوبت اول مشخص میکند و در نوبت بعدی عکس حالت قبل انجام می شود.

ابتدا بیمار یکی از پاکت های سی یا دی (سی: تابیده شدن لیزر با قدرت 100 میلی وات. دی: تابیده شدن لیزر با قدرت 0 میلی وات به عنوان پلاسبو) را انتخاب می کند. سپس مجری اول تنظیمات دستگاه لیزر را با توجه به پاکت انتخاب شده توسط بیمار انجام میدهد و در نهایت مجری دوم بدون اطلاع از انتخاب بیمار و تنظیمات دستگاه، لیزر کم توان را اعمال کرده و بلافاصله تزریق را انجام می دهد. سپس بیمار شدت درد را با شاخص آنالوگ دیداری مشخص کرده و سپس آنالیز کننده بدون اطلاع از کدها اطلاعات را آنالیز می کند. کور سازی فقط توسط یک نفر از محققین انجام می شود. بنابراین بیمار، تزریق کننده و آنالیز کننده نسبت به تابیده شدن یا نشدن لیزر ناآگاه هستند.