بررسی مقا یسه ای اثرات ان-استیل سیستئین خوراکی و پره گابالین در کنترل درد بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی دردناک .

مقایسه اثرات N-استیل سیستئین خوراکی و پرگابالین در کنترل درد بیماران مبتلا به نوروپاتی دردناک دیابتی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دو سویه کور فاز 2 است که در آن 140 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه مداخله ای پره گابالین و ان -استیل سیستئین تخصیص داده خواهند شد.

بیماران مبتلا به نوروپاتی دردناک دیابتی که در طول مطالعه به کلینیک امام خمینی و بیمارستان شهید بهشتی همدان مراجعه نمایند ، در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه می شوند.

معیارهای ورود: سن 30 تا 70 سال ،سابقه ی دیابت نوع دو حداقل از یک سال قبل ،HbA1C کمتر یا مساوی با 9 ، ابتلا به نوروپاتی دیابتی با نمره NDSبیشتر یا مساوی 6 ، نمره VAS حداقل 4 برای درد و نمره NSSبیشتر یا مساوی 5 ،سرعت فیلتراسیون گلومرولی بیشتر از 30 معیارهای خروج : دیابت نوع 1 ، حاملگی یا شیردهی ، زخم پای دیابتی ، ابتلا به نوروپاتی به دلایل دیگر به جز دیابت ، سابقه ابتلا به بیماری های عروق مغزی و دیسکوپاتی ، مصرف داروهای دیگر جهت تسکین علائم نوروپاتی ، مصرف مشروبات الکلی یا اپیوئیدها .

75میلی گرم پره گابالین هر 12 ساعت به مدت 8 هفته در مقایسه با قرص جوشان NAC 600 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 8 هفته

VAS ، ،سطح سرمی پراکسیداسیون لیپیدی ،نیتریک اکسید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی ،تیول ، فعالیت گلوتاتیون پراکسیداز ، کاتالاز ، سوپراکسید دسموتاز .

تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوک های تصادفی

بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت، لذا مطالعه به صورت دو سویه کور اجرا خواهد شد.