تعیین تاثیر آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بستری در بخش های مراقبت قلبی مراکز آموزشی درمانی ارومیه97-1396
طراحی
در این مطالعه واحدهای مورد پژوهش به روش در دسترس انتخاب و سپس بهصورت تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.حجم نمونه در مجموع 70 نفر در دو گروه 35 نفری احتساب شد.ابزارهای مورد استفاده در این مطالعه فرم مشخصات جمعیت شناختی، برگه ثبت خواب هفتگی و شاخص کیفیت خواب پیترزبورگ می باشند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران در مرحله ترخیص از مرکز آموزشی درمانی سیدالشهدا ارومیه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کلاس2و3در محدوده سنی 30-70سال که توانایی خود مراقبتی دارند و در طی سه ماه در دسترس هستند وارد مطالعه میشوند و در صورت فوت بیمار یا عدم تمایل بیمار به ادامه از مطالعه خارج میشوند
گروههای مداخله
پس از گذشت یکماه از ترخیص نمونه ها از طریق کتابچه آموزشی به صورت حضوری بهداشت خواب به آنها آموزش داده میشود و آزمون پره تست انجام میشود و برگه ثبت خواب هفتگی در اختیار نمونه ها قرار می گیرد پس از گذشت یک ماه آزمون پست تست انجام میشود
متغیرهای پیامد اصلی
کمک به بهبود کیفیت خواب بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کاهش کار قلبی ناشی از بی خوابی در طی روز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180811040760N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-03, ۱۳۹۷/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحیده سادات مجیدی خانیانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7787 6526
آدرس ایمیل
parastari_bep@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-30, ۱۳۹۷/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بهداشت خواب بر کیفیت خواب در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بستری در بخش های مراقبت قلبی مراکز آموزشی درمانی ارومیه 97-1396
عنوان عمومی کارآزمایی
"بررسی تاثیر آموزش بهداشت خواب در کیفیت خواب بیماران نارسایی قلبی"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- بیماران نارسایی قلبی
- کلاس نارسایی قلبی II، III
- داشتن هوشیاری کامل
- توانایی برقراری ارتباط موثر
- توانایی انجام خود مراقبتی
- امکان دسترسی و کنترل در طی 3 ماه
- نداشتن بیماری های همراه که باعث مختل شدن نتایج پژوهش شود
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- فوت بیمار
- عدم تمایل به ادامه مطالعه از سوی بیمار
- عدم حضور در جلسات آموزشی به مدت بیش از یک جلسه
- عدم تکمیل برگه ثبت خواب هفتگی به مدت بیش از دو روز
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه واحدهای مورد پژوهش به روش در دسترس انتخاب و از طریق انتخاب دو کارت قرمز و آبی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ستاد درمان دانشگاه علو پزشکی ارومیه، خیابان رسالت
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2018-01-03, ۱۳۹۶/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1396.348
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آموزش بهداشت خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکماه پس از ترخیص نمونه ها از بیمارستان آموزش داده میشوند و یکماه پس از شروع مداخله نتیجه آموزش سنجیده میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیترزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پژوهشگر پس از اخذ مجوز از شورای پژوهش دانشگاه و دریافت کد اخلاق از کمیته اخلاق به محیط پژوهش مراجعه نموده و پس از هماهنگیهای لازم با مدیریت بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی قلب سیدالشهداء، بیماران مبتلا به نارسایی قلبی دارای شرایط ورود به مطالعه را که در بیمارستان بستری و در مرحله ترخیص میباشند؛ به روش در دسترس انتخاب و پس از دادن توضیحاتی در مورد عنوان طرح تحقیقاتی و اهداف آن فرم رضایت شرکت در پژوهش و پرسشنامه جمعیت شناختی را در اختیار افرادی که مایل به شرکت در این طرح باشند؛ قرار خواهد داد. پس از به حد نصاب رسیدن نمونههای مورد پژوهش، پژوهشگر یک جلسه حضوری با تمامی افراد ترتیب و پس از ارایه توضیحاتی در رابطه با نحوه تکمیل برگه ثبت خواب هفتگی، آن را در اختیار بیماران قرار داده و از آنان درخواست خواهد نمود که این برگه را به مدت 4 هفته به صورت روزانه تکمیل نمایند. پس از تکمیل برگه خواب هفتگی، شاخص کیفیت خواب پیترزبورگ جهت ارزیابی کیفیت خواب بیماران توسط هر یک از بیماران تکمیل و نمونه های مورد مطالعه بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.محقق در گروه مداخله پس از گذشت یکماه از زمان ترخیص از بیمارستان به مدت 5 جلسه یک ساعته شروع به آموزش بهداشت خواب بر اساس آخرین دستورالعمل های انجمن خواب ملی امریکا و منابع معتبر به روش حضوری، با بهرهگیری از اسلایدهای آموزشی و ارایه کتابچه آموزشی بصورت انفرادی در منزل بیمار خواهد نمود
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا
نام کامل فرد مسوول
وحیده سادات مجیدی خانیانی
آدرس خیابان
بیمارستان سیدالشهدا
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
majidi.v12@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رحیم بقایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، نازلو
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
rbaghaei2001@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
وحیده سادات مجیدی خانیانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
نازلو، دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
majidi.v12@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.umsu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
رحیم بقایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
نازلو، دانشکده پرستاری، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3275 4963
ایمیل
rbaghaei2001@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
وحیده سادات مجیدی خانیانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
پلاک 19، خیابان شهید قره زادنیا، تهرانپارس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1136778117
تلفن
+98 21 7787 6526
ایمیل
majidi.v12@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.umsu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست