تعیین تاثیر مداخله رفتاری- شناختی بر پیشگیری از افسردگی در دانشجویان پرستاری ترم اول دانشکده پرستاری و مامایی
طراحی
کارآزمایی بالینی همراه با گروه کنترل و پیش آزمون و پس آزمون، تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه به صورت مداخله ای همراه با گروه کنترل می باشد. شرکت کنندگان در گروه مداخله در شش جلسه آموزش شناختی-رفتاری شرکت داده میشوند. آموزش به شیوه گروهی اجرا خواهد شد. محل انجام مطالعه دانشکده پرستاری دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: دانشجویان پرستاری که ترم اول می باشند، تمایل به حضور در مطالعه را داشته باشند؛ شرایط عدم ورود: وجود هرگونه اختلال روانپزشکی
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در شش جلسه درمان شناختی-رفتاری با محوریت مهارت های اجتماعی شرکت خواهند کرد
گروه کنترل: گروه کنترل فقط در جلسه های گروهی بحث آزاد شرکت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
نمره افسردگی در مقیاس افسردگی بک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160404027216N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ویزشفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4258
آدرس ایمیل
vizeshfarf@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-10, ۱۳۹۷/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان شناختی-رفتاری بر پیشگیری از افسردگی در دانشجویان پرستاری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان شناختی-رفتاری بر پیشگیری از افسردگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجوی ترم اول کارشناسی پرستاری
تمایل داشتن برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف هر گونه داروی ضد افسردگی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کلیه ترتیب های قرار گرفتن افراد دو گروه در بلوک های 4 تایی از عدد 1 تا 6 شماره گذاری گردید. سپس اعداد 1 تا 6 بطور تصادفی و با جایگذاری انتخاب گردید. با انتخاب هر عدد نحوه ترتیب قرارگیری افراد با استفاده از حروف Aو B در جدولی مشخص می شد این کار آنقدر تکرار شد تا ترتیب قرار گرفتن افراد دو گروه در جدول به 36 مورد رسید
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تاریخ تایید
2018-03-11, ۱۳۹۶/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.158
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی خفیف
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Mild depressive episode
2
شرح
افسردگی متوسط
کد ICD-10
F32.1
توصیف کد ICD-10
Moderate depressive episode
3
شرح
افسردگی شدید
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در آزمون افسردگی بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله در شش جلسه درمان شناختی- رفتاری گروهی با محوریت مهارت های اجتماعی شرکت خواهند کرد که شامل شرح اختلال افسردگی، آموزش مهارت ابراز وجود، آموزش مهارت حل مسئله، آموزش مهارت کنترل خشم، آشنایی با خطا های شناختی افسرده ساز و نحوه جایگزینی افکار کارآمد با افکار ناکارآمد خواهد بود. شرکت کنندگان به دو گروه 8 و 9 نفره تقسیم خواهند شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در جلسه های گروهی بحث آزاد شرکت خواهند کرد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
نام کامل فرد مسوول
زکیه غلباش
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7132145321
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
nurs_midwif@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بصیر هاشمی
آدرس خیابان
میدان امام حسین، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
23247532543
تلفن
+98 71 3213 4456
ایمیل
nurs_midwif@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زکیه غلباش
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، گلستان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
3254765876
تلفن
+98 71 3154 7654
ایمیل
z.ghelbashp@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
34567834565
تلفن
+98 71 3245 6765
ایمیل
vizeshfar@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزش فر
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
3435674334
تلفن
+98 71 3456 7583
ایمیل
vizeshfar@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های کلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ارگان های دولتی و پژوهشی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارائه درخواست به مسئول پژوهش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند