بررسی مقایسه ای اثرات ان-استیل سیستئین خوراکی و پره گابالین بر سطح خونی بیومارکرهای استرس اکسیداتیو بیماران مبتلا به نوروپاتی دیابتی دردناک: کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور.

تعیین مقایسه ای اثرات N- استیل سیستئین خوراکی و پره گابالین بر سطح خونی بیومارکرهای اکسیداتیو و نیتروزاتیو استرس

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده ی دو سویه کور فاز 2 است که در آن 140 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه مداخله ای پره گابالین و ان -استیل سیستئین تخصیص داده خواهند شد.

بیماران مبتلا به نوروپاتی دردناک دیابتی که در طول مطالعه به کلینیک امام خمینی و بیمارستان شهید بهشتی همدان مراجعه نمایند، در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه می شوند.

معیارهای ورود: سن 30 تا 70 سال، سابقه ی دیابت نوع دو حداقل از یک سال قبل، HbA1C کمتر یا مساوی با 9، ابتلا به نوروپاتی دیابتی با نمره NDS بیشتر یا مساوی 6، نمره VAS حداقل 4 برای درد و نمره NSS بیشتر یا مساوی 5، سرعت فیلتراسیون گلومرولی بیشتر از 30 معیارهای خروج: دیابت نوع 1، حاملگی یا شیردهی، زخم پای دیابتی، ابتلا به نوروپاتی به دلایل دیگر به جز دیابت، سابقه ابتلا به بیماری های عروق مغزی و دیسکوپاتی، مصرف داروهای دیگر جهت تسکین علائم نوروپاتی، مصرف مشروبات الکلی یا اپیوئیدها.

75 میلی گرم پره گابالین هر 12 ساعت به مدت 8 هفته در مقایسه با قرص جوشان NAC 600 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 8 هفته.

VAS، سطح سرمی پراکسیداسیون لیپیدی، نیتریک اکسید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، تیول، فعالیت گلوتاتیون پراکسیداز، کاتالاز، سوپراکسید دسموتاز.

تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوک های تصادفی

بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت، همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت، لذا مطالعه به صورت دو سویه کور اجرا خواهد شد.