بررسي اثر آلندرونات بر دانسيته استخواني در بيماران اوستئوپورتيك با نارسايي مزمن كليه stage 3a – 3b

بررسی اثر آلندرونات بر دانسیته استخوانی بیماران مبتلا به استئوپورز با نارسایی مزمن کلیه در مرحله 3a-3b

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، دو سویه کور تصادفی شده ، با کورسازی بیمار و ارزیابی کننده و آنالیز کننده بر روی 82 بیمار استئوپورتیک با بیماری مزمن کلیه ، 41 نفر در گروه مداخله و 41 نفر در گروه کنترل با روش تخصیص نهائی

مطالعه در بخش نفرولوژی بیمارستان امام خمینی(ره) اهواز انجام خواهد شد. کورسازی بدین صورت بود که جهت کاهش احتمال رویدادن سوگیری اطلاعات هم بیماران و هم فرد ارزیابی کننده و هم فرد آنالیز کننده نتایج درمان از نوع درمان اختصاص داده شده به هر فرد و اینکه بیماران در کدام گروه بودند ، بدون اطلاع نگه داشته خواهند شد.

معیار ورود به مطالعه : بیماران استئوپورتیک بالای 18 سال با نارسایی مزمن کلیه مرحله3a-3b معیار خروج از مطالعه : بیمارانی که همزمان مبتلا به هیپرپاراتیروئیدی ، هیپوپاراتیروئیدی یا دانسیتومتری نرمال دارند از مطالعه خارج می گردند.

بیماران استئوپورتیک بالای 18 سال با نارسایی مزمن کلیه مرحله 3a-3b ، با روش تخصیص نهائی به طور تصادفی با استفاده از بلوک شش تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. بیمارانی که در گروه اصلی قرار دارند آلندرونات به میزان 70 میلی گرم در هفته به صورت تک دوز ، قبل از صبحانه به مدت 6 ماه دریافت می کنند. به بیمارانی که در گروه شاهد قرار دارند ، نیز دارونما یک بار در هفته به صورت تک دوز ، قبل از صبحانه و به مدت 6 ماه داده می شود. دارونما از نظر شکل ظاهری ،اندازه ،مزه و رنگ مشابه داروی گروه اصلی است.

دانسیته استخوانی

تصادفی سازی بلوکی و با استفاده از بلوک های شش تایی، یک گروه شامل مداخله و گروه دیگر پلاسبو می باشد و بیماران طبق بلوک ها و به صورت تصادفی انتخاب می شوند.

کورسازی بدین نحو بود که جهت کاهش احتمال روی دادن سوگیری اطلاعات ، هم بیماران و هم افراد ارزیابی کننده و هم فرد آنالیز کننده نتایج درمان ، از نوع درمان اختصاص داده شده به هر فرد و از اینکه بیماران در کدام گروه هستند بدون اطلاع نگه داشته شدند