هدف از انجام این مطالعه بررسی اثرمکمل یاری دارچین بر روی برخی شاخص های بیوشیمیایی خون درافراد دیابتی نوع II بود. 60 فرد مبتلا به دیابت نوع دو از هر دو جنس برای شرکت در این مطالعه انتخاب گردیدند. افراد شرکت کننده در گروه مداخله روزانه 3 عدد کپسول 500 میلی گرمی پودر دارچین به مدت دو ماه و گروه کنترل دارونما دریافت کردند. از افراد شرکت کننده در دو گروه مطالعه خواسته شده بود که داروها، رژیم غذایی و نوع فعالیت خود را تغییر ندهند. میزان قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی، هموگلوبین گلیکوزیله، انسولین و مقاومت انسولینی در دو گروه قبل از مداخله و در انتهای مطالعه اندازه گیری و مقایسه گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811133253N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-15, ۱۳۸۹/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-15, ۱۳۸۹/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین دهقان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 937 139 5660
آدرس ایمیل
bahrampg@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجویی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-01, ۱۳۸۷/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرمکمل یاری دارچین برروی برخی شاخص های بیوشیمیایی خون درافراد دیابتی نوع II
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرمکمل یاری دارچین برروی برخی شاخص های بیوشیمیایی خون درافراد دیابتی نوع II
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: استفاده ازداروهای کاهنده قند خون، عدم استفاده از داروهای دیگر برای سایر بیماریها، داشتن قند خون در محدوده 140-400، داشتن فعالیت متوسط
معیارهای خروج: بارداری، مصرف دلرچین، تزریق انسولین
سن
از سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- گلباد- خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-11-17, ۱۳۸۸/۰۸/۲۶
کد کمیته اخلاق
8811
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزور
2
شرح متغیر پیامد
پروفایل لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآنالیزور
3
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC
4
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
Chemoluminescense
5
شرح متغیر پیامد
مقاومت انسولینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
405/(انسولین*گلوکز)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مکمل دارچین-روزانه 1.5 گرم-سه کپسول 500میلی گرمی به مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
مکمل آرد سفید-روزانه 1.5 گرم-سه کپسول 500میلی گرمی به مدت دو ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک غدد سینا
نام کامل فرد مسوول
حسین خادم حقیقیان
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشجویی
نام کامل فرد مسوول
حسین خادم حقیقیان
آدرس خیابان
خیابان قدس-پلاک 8
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟