در این کارآزمایی بالینی دوسوکور ، 60 بیمار مبتلا به زخمهای آفتی مینور، در صورتی که هیچ دارویی مصرف نکرده و مبتلا به هیچ بیماری سیتمیک نباشند وارد می شوند.هدف از این مطالعه ، بررسی اثر درمانی ژل گلنار بر روی زخمهای آفتی و مقایسه آن با تریادنت می باشد. این بیماران به صورت راندوم به سه گروه درمانی گلنار ، تریادنت و دارونما تقسیم شدند. به طوریکه ظاهر هر سه نوع دارو کاملا مشابه بود و توسط شخص سومی به سه کد A,B,C کد گذاری شدند. هر بار یکی از داروهای کد شده به طور تصادفی به بیمار داده می شد به طوریکه نه کلینیسین و نه بیمار از نوع دارو اطلاع نداشتند. بیماران سه بار در روز ژلهای دهانی را استفاده می کردند و درجه درد توسط شاخص VAS سنجیده شد ، علاوه بر این در معاینات بعدی که توسط کلینیسین انجام میگرفت ، سایز زخم و زمان بهبود کامل زخم نیز ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201606063251N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه توانگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2814
آدرس ایمیل
tavangar@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-10, ۱۳۹۴/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-03, ۱۳۹۵/۰۵/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ژل مخاط چسب گلنار و تریامسینولون استوناید بر ترمیم زخم دربیماران مبتلا به زخمهای آفتی عودکننده دهان ( مطالعه کارآزمایی بالینی)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گلنار بر ضایعات افتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:24 تا 48 ساعت ابتدایی زخم؛سابقه عود مکرر آفت؛نباید بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده کند؛ نبود بیماری سیستمیک
شرایط خروج از مطالعه:زخم های افتی ماژور و هرپتی فرم؛بیماری سیستمیک؛مصرف انتی بیوتیک و هر گونه داروهای کورتنی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان دروازشیراز دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-07, ۱۳۹۴/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.EC.1394.3.1027
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افت دهانی
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سایز زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و سوم و پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه ، روز اول و سوم و پنجم بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص VAS
3
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع و پس از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داروی تریادنت،سه بار دروز ، تا پایان بهبودی کامل زخم ،شرکت داروسازی رها
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما ، سه بار در روز ، تا بهبودی کامل زخم ها ، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
خمیر دهانی گلنار ، سه بار در روز ، تا بهبودی کامل زخم ها ، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علو م پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عاطفه توانگر
آدرس خیابان
خ هزار جریب . دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید صوابی
آدرس خیابان
اصفهان هزار جریبدانشگاه اعلوم پزشکی اصفهانصفهان
شهر
اصقهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟