هدف از این مطالعه بررسی تاثیر حمایت تلفنی بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان و همسران آنان می باشد.
طراحی
این مطالعه بر روی 70 بیمار مبتلا به سرطان پستان، مراجعه کننده به بیمارستان های آموزشی اراک انجام خواهد شد. هدف از این مطالعه بررسی تاثیر حمایت تلفنی بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان و همسران آنان می باشد. بیماران با نمونه گیری در دسترس در مطالعه وارد شده و به طور تصادفی به گروه مداخله ای اختصاص داده می شوند که تماس تلفنی دو بار در هفته برای سه ماه دریافت خواهند کرد و گروه کنترل که مراقبت معمول را دریافت خواهند کرد. پرسشنامه عملکــرد جنســی زنان(FSFI) و پرسشنامه عملکــرد جنســی مردان(IIEF) قبل از قبل از مداخله، دوماه پس از شروع مداخله و دوماه پس از اتمام مداخله تکمیل خواهد شد. داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان آیت الله خوانساری
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 45-18سال، دسترسی به تلفن همراه یا ثابت، توانایی و تمایل فیزیکی و ذهنی برای شرکت در مطالعه، بیمارانی که ماستکتومی شده اند و تحت شیمی درمانی یا/ و رادیوتراپی هستند، آگاهی از تشخیص سرطان، متاهل
گروههای مداخله
در گروه مداخله: دو بار در هفته، در ساعات مشخصی از روز با بیماران تماس خواهند گرفت. در گروه کنترل: مراقبت های روتین دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170404033216N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ابراهیم آبادی بزچلوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
m.ebrahimabadi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-09, ۱۳۹۸/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حمایت تلفنی بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان و همسران آنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر حمایت تلفنی بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان و همسران آنان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 45-18سال
دسترسی به تلفن همراه یا ثابت
توانایی و تمایل فیزیکی و ذهنی برای شرکت در مطالعه
بیمارانی که ماستکتومی شده اند و تحت شیمی درمانی یا/ و رادیوتراپی هستند
آگاهی از تشخیص سرطان
متاهل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم علاقه به ادامه شرکت در هر مرحله ای از مطالعه
فوت
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی، یک تصادف کامپیوتری ایجاد شده برای ایجاد یک توالی اختصاصی با اندازه بلوک چهارتایی برای تخصیص بیماران به دو گروه مطالعه استفاده می شود. این فرایند با دادن یک شماره به هر بیمار آغاز می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه افراد مورد مطالعه و ارزیابی کننده پیامد از قرار گیری مشارکت کنندگان در گروه کنترل یا مداخله اطلاع ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم(ص) اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-7-6941
تاریخ تایید
2018-09-22, ۱۳۹۷/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1397.143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول قبل از مداخله، مرحله دوم دوماه پس از شروع مداخله و مرحله سوم دوماه پس از اتمام مداخله.