مقایسه تاثیر پروبیوتیک در پیشگیری از اسهال در 2 گروه بیماران تحت درمان با آنتی بیوتیک و بیماران تحت درمان هم زمان با آنتی بیوتیک و پروبیوتیک

اثر داروی پروبیوتیک در پیشگیری از اسهال ناشی از آنتی بیوتیک

کارآزمایی بالینی با 2 گروه 150 نفره به صورت موازی، دارای گروه کنترل، تک سویه کور، تصادفی شده توسط جدول اعداد تصادفی

این کار آزمایی بالینی به صورت تک سوکور انجام خواهد گرفت. تعداد 300 بیمار در محدوده سنی 18-94 سال که از مورخه 15/1/96 تا 15/12/96 به علل گوناگون به درمانگاه های عفونی بیمارستان سینا و امام رضا(ع) و کلینیک شیخ الرئیس تبریز مراجعه و به هر علتی نیاز به درمان با آنتی بیوتیک هستند انتخاب و پس از تکمیل فرم رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. نمونه ها توسط جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و گروه پلاسبو (در هر گروه 150 نفر) تقسیم میشوند و بسته بندی دارو یا پلاسبو را دریافت میکنند. بیماران در مورد دریافت دارو یا پلاسبو کور بوده و اطلاعی از محتوای بسته (دارو یا پلاسبو) نخواهند داشت. داروی پروبیوتیک مورد استفاده در این طرح کپسول حاوی ساکارومیسز سرویزیه با نام تجاری Yomogi 250 mg می باشد. در گروه کنترل نیز از 250 میلی گرم شیر خشک بدون لاکتوز در کپسول هایی مشابه داروی پروبیوتیک استفاده خواهد شد.

معيارهاي ورود به مطالعه: 1- محدوده سنی 18-94 سال 2- دریافت آنتی‌بیوتیک به هر علت 3- رضایت آگاهانه بیماران برای شرکت در مطالعه. معيارهاي خروج (عدم ورود) از مطالعه: 1- بیماران مبتلا به اسهال در بدو بستری 2- بیماران مبتلا به هرگونه بیماری پاتولوژیک روده که باعث اسهال می‌شود 3- سابقه جراحی روده 4- روماتیسم قلبی و اندوکاردیت 5- بیماران تحت درمان با ملین 6- سابقه مصرف آنتی‌بیوتیک در طی 2 هفته اخیر 7- بیمارانی که دریچه مصنوعی و نقص ایمنی دارند

کلیه بیمارانی که در فاصله زمانی 96/1/15 تا 96/12/15 به درمانگاه های عفونی بیمارستان های سینا و امام رضا (ع) تبریز و کلینیک شیخ الرئیس تبریز مراجعه کرده و به هر علتی آنتی بیوتیک دریافت می کنند، به دو گروه تقسیم می شوند. یک گروه آنتی بیوتیک و یک گروه آنتی بیوتیک و پروبیوتیک دریافت می کنند.

اسهال؛ کولیت

روش نمونه گیری به صورت تصادفی ساده خواهد بود. نمونه ها به صورت فردی و توسط جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و پلاسبو (در هر گروه 150 نفر) تقسیم خواهند شد.

مطالعه به صورت تک سوکور انجام خواهد گرفت. داروی پروبیوتیک مورد استفاده در این طرح کپسول حاوی ساکارومیسز سرویزیه با نام تجاری Yomogi 250 mg می باشد. در گروه کنترل نیز از 250 میلی گرم شیر خشک بدون لاکتوز در کپسول هایی مشابه کپسول داروی پروبیوتیک استفاده خواهد شد. کپسول ها بسته بندی و کدگذاری خواهند شد. نمونه ها توسط جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و پلاسبو تقسیم میشوند. بیماران در مورد دریافت دارو یا پلاسبو کور بوده و اطلاعی از محتوای بسته (دارو یا پلاسبو) نخواهند داشت.