مقایسه اثر کنسانتره آلبالو (Prunus cerasus) و پلی سیترات بر تعداد و اندازه سنگ های سیستم ادراری در کودکان یک تا هجده سال

بررسی تاثیر آلبالو بر بهبود سنگ های سیستم ادراری کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

محل انجام مطالعه بیمارستان دکتر شیخ وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد می باشد.

معیارهای ورود: کودکان با سن بالای یک سال تا 18 سال مبتلا به نفرولیتیازیس. معیارهای عدم ورود: وجود اختلالات متابولیک نظیر هیپریوریکوزوری، هیپرکلسیوری، هیپراگزالوری، سیستینوری، هایپوسیتراتوری

گروه کنترل: دریافت داروی پلی سیترات به میزان یک سی سی برای هر کیلوگرم وزن بدن. گروه مداخله: دریافت کنسانتره آلبالو به میزان 1.5 سی سی برای هر کیلوگرم وزن بدن

تعداد و سایز سنگ

تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از وبسایت www.randomization.com انجام خواهد شد. پنهان سازی تصادفی سازی با استفاده از پاکت های بسته انجام خواهد شد. به این صورت که پاکت ها توسط یکی از اعضای تیم تحقیق و اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaization.com آماده و پرینت و در داخل پاکت قرار خواهد گرفت. درب پاکت ها بسته بوده و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده خواهد شد و فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا و یک پاکت برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد خواهد شد.