بررسی تاثیر مکمل‎یاری ملاتونین بر مارکرهای متابولیسم انسولین، پارامترهای استرس اکسیداتیو و بیان ژن‌های PPAR-γ و ox-LDL در مبتلایان به نفروپاتی دیابتی

بررسی تاثیر مکمل‎یاری ملاتونین بر مارکرهای متابولیسم انسولین، پارامترهای استرس اکسیداتیو و بیان ژن‌های PPAR-γ و ox-LDL در مبتلایان به نفروپاتی دیابتی

در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به نفروپاتي ديابتي واجد شرایط مطالعه انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی توسط نرم افزار کامپیوتر به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و طراحی مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور موازی می باشد.

60 بیمار مبتلا به نفروپاتي ديابتي واجد شرایط و ارجاع شده به بخش کلیه بیمارستان بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان ، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد.

مبتلایان به نفروپاتی دیابتی که GFR بین 15 تا 89 میلی لیتر بر دقیقه دارند، فشار خون متوسط، نداشتن عدم تمایل به همکاری، عدم استفاده از فلووکسامین و هرگونه مکمل آنتی‌اکسیدان، عدم ابتلا به بیماری قلبی و عروقی ، سرطان ، بیماریهای التهابی، اتوایمیون و هایپر یا هایپوتیروئیدی، عدم شیردهی و بارداری، عدم کار در شیفت شب، عدم وجود بیماری خاص که منجر به بستری‌شدن بیمار گردد، عدم استعمال دخانیات و مصرف الکل، عدم ابتلا به عفونت ادراری و هرگونه بیماری دیگری که باعث پروتئینوری شود.

بیماران برای دریافت ملاتونین (گروه مداخله: n=30) یا پلاسبو (گروه کنترل: n=30) تقسیم خواهند شد.

مقاومت انسولینی

نحوه تصادفی سازی با روش ساده و استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.

در این مطالعه شرکت کنندگان، محققان، مسئول جمع آوری داده ها، ارزیابی کننده ها و آنالیز کنندگان داده ها از اینکه کدام گروه پلاسبو و کدام گروه مکمل ملاتونین می گیرند اطلاعی ندارند.