دیدن نسخه‌های قدیمی محتوا در تاریخ 2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰ تغییر کرده است.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر اسانس آویشن بر کنترل عفونت زخم های بخیه شده
طراحی
تعداد60 بیمار پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه از بیماران، انتخاب می شوند. مطالعه کور نشده بوده و بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله و کنترل تقسیم می شوند.برای هر دو گروه، درمان استاندارد اجرا می گردد. برای گروه تست، علاوه بر درمان استاندارد، از اسانس رقیق شده آویشن استفاده می گردد. زخم در هر دو گروه کنترل و آزمون قبل از مداخله توسط محقق ارزیابی می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان حضرت ولی عصر (عج) اراک
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار دارای زخم بخیه زده شده. بستری یا غیر بستری، سن بین 14 تا 60 سال بیماران از هر دو جنس. مراجعه ترجیحا در 24 ساعت اول پس از جراحي تکمیل فرم رضایت آگاهانه معیارهای خروج شامل:بیماریهای زمینه ای، سوختگی ها، زخم هاي باز و همراه خونريزي
گروه‌های مداخله
بیماران به ۲گروه تقسیم میشوند.برای هر دو گروه، درمان استاندارد اجرا می گردد. برای گروه تست، علاوه بر درمان استاندارد، از اسانس رقیق شده آویشن استفاده می گردد. زخم در هر دو گروه کنترل و آزمون قبل از مداخله توسط محقق ارزیابی می شود. زخم بیماران قبل از مداخله و هر سه روز یکبار بعد از مداخله ارزیابی می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
کنترل عفونت زخم های بخیه زده شده

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161017030336N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-03, ۱۳۹۷/۰۹/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قاسم حبیبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3367 3208
آدرس ایمیل
dr.habibi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اسانس آویشن بر کنترل عفونت زخم های بخیه زده شده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر اسانس آویشن بر کنترل عفونت زخم های بخیه زده شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دارای زخم بخیه زده شده بستری یا غیر بستری، سن بین 14 تا 60 سال بیماران از هر دو جنس مراجعه ترجیحا در 24 ساعت اول پس از جراحي تکمیل فرم رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای زمینه ای سوختگی ها زخم هاي باز دارای خونريزي
سن
از سن 14 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده ، بدین گونه كه بیماران وارد شده در مطالعه ،همگی به دو گروه برابر تقسیم می گردند. يكي از گروه هارا با عنوان گروه تیمار و گروه ديگر را شاهد در نظر گرفته می شود .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، پل بسیج
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تاریخ تایید
2018-01-03, ۱۳۹۶/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.279

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض زخم جراحی
کد ICD-10
T81.4
توصیف کد ICD-10
Infection following a procedure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عفونت زخم با بررسی ترشح چرکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در 72 تا 96 ساعت اول روزانه، سپس هر سه روز تا یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول : شستشو با نرمال سالین، پاشش اسانس آویشن رقیق شده به تناوب روی زخم به صورت اسپري، سپس گاز استریل آغشته به اسانس رقیق شده روی زخم گذاشته شده و با باند بسته می شود. اینکار 1 تا 2 بار در روز، بسته به شرایط بیمار انجام می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله دوم : شستشو با نرمال سالین وپانسمان با پماد سیلور سولفادیارین دریافت میکنند. سپس گاز استریل آغشته به پماد سیلور سولفادیارین روی زخم گذاشته شده و با باند بسته می شود. اینکار 1 تا 2 بار در روز، بسته به شرایط بیمار انجام می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه کنترل:شستشو با نرمال سالین و پانسمان با گاز استریل را دریافت میکنند. سپس گاز استریل مرطوب شده با نرمال سالین روی زخم گذاشته شده و با باند بسته می شود. اینکار 1 تا 2 بار در روز، بسته به شرایط بیمار انجام می گردد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت ولی عصر اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدارجمندزادگان
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک، معاونت پژوهشی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
+98 86 3417 3505
ایمیل
mmatinam81@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
اراک،بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
+98 86 3417 3505
ایمیل
mmatinam81@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
2977
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
قاسم حبیبی
موقعیت شغلی
دستیار پژوهش
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
سردشت پل بسیج
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
+98 86 3417 3505
ایمیل
dr.habibi@arakmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ارجمندزادگان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
میکروبیولوژی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
+98 86 3417 3505
ایمیل
mmatinam81@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
کبریا اذان گوی عراقی
موقعیت شغلی
دستیار پژوهش
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اراک، سردشت، پل بسیج، پردیس دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3505
فکس
+98 86 3417 3505
ایمیل
kebriya.azangoo@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...