مقایسه تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک با دارو نما بر عملکرد جسمانی ، حالات خلقی و کیفیت خواب در دانشجویان نظامی

تعیین تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک بر عملکرد جسمانی، کیفیت خواب و حالات خلقی دانشجویان دانشگاه افسری امام علی (ع) نیروی زمینی ارتش

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

این پروژه بر روی 150نفر دانشجوی دانشگاه افسری امام علی ارتش با هدف بررسی تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک بر عملکرد جسمانی، حالات خلقی و کیفیت خواب در این دانشگاه انجام می شود ، این 150 نفر جمعیت نمونه به صورت تصادفی به دو گروه 75 نفره تقسیم می شوند که به صورت دوسوکور به یک گروه مکمل پروبیوتیک و به گروه دیگر دارونما داده می شود ، به صورتی که جمعیت نمونه و محققین از ماهیت مکمل دریافتی هر گروه مطلع نیستند.

دانشجویان دانشگاه افسری امام علی ارتش , معیار های ورود : 1.دانشجویان مذکر18 تا 26 سال 2.دانشجویانی که هیچگونه مصدومیت یا بیماری جسمی مشهودی ندارند . 3.کل دانشجویان در یک دوره آموزشی باشند که تحت تمرینات نظامی مشابه و تغذیه مشابه باشند. معیارهای عدم ورود و معیارهای خروج از مطالعه: 1.دانشجویانی که رضایت به مصرف داروی پروبیوتیک یا دارونما ندارند 2.دانشجویانی که در طول دوره تحقیق در تمرینات نظامی دچار آسیب دیدگی شوند 3.دانشجویانی که به تشخیص پزشک دچار حساسیت به پروبیوتیک هستند. 4.دانشجویانی که از لحاظ پزشکی معاف از رزم هستند.

گروه مداخله: شامل 30 دانشجو که هر نفر یک عدد کپسول 500 میلی گرمی پروبیوتیک(محصول شرکت زیست تخمیرایران )در روز به مدت 8 هفته ،نیم ساعت بعد از وعده نهار دریافت می کنند. گروه کنترل: شامل 30 دانشجو که هر نفر یک عدد کپسول 500 میلی گرمی پلاسبو (محصول شرکت زیست تخمیرایران )در روز به مدت 8 هفته ،نیم ساعت بعد از وعده نهار دریافت می کنند.

عملکرد جسمانی، حالات خلقی و کیفیت خواب

اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل متخصص آمار مستقل به روش تصادفی سازی طبقه ای (با اندازه بلوک 4) تصادفی سازی را انجام خواهد داد. افراد بر اساس جنسیت و سن طبقه بندی خواهند شد. تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت. ورود افراد و تخصیص هر فرد به یکی از دو گروه توسط کارشناس تغذیه انجام خواهد شد. پژوهشگران در رابطه با روند تصادفی سازی تا انتهای انالیز آماری مطلع نخواهند شد (پنهان سازی) En

پروبیوتیک و دارونمای آن توسط شرکت زیست تخمیر تهیه خواهد شد. همه مکمل های پروبیوتیک و دارونما در جعبه های شماره گذاری شده بر اساس توالی تصادفی سازی برای هر بیمار توسط شرکت زیست تخمیر تهیه خواهد شد.پروبیوتیک و دارونمای آن در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد و پژوهشگر و بیماران تا انتهای مطالعه از محتوی بسته ها مطلع نخواهند شد.