اثربخشی کاربرد T-tube انتروستومی پروگزیمال به اناستموز در نوزادان مبتلا به اترزی روده باریک در مقایسه با روش معمول اناستموز انتها به انتها در درمان این نوزادان در یک مطالعه کارآزمایی بالینی

مقایسه اثربخشی T-tube انتروستومی پروگزیمال به اناستوموز با روش معمول اناستوموز انتها به انتها در نوزادان مبتلا به اترزی روده باریک

کارآزمایی بالینی، با گروههای موازی و تصادفی شده با قانون تخصيص تصادفي

56 نوزاد مبتلا به انسداد روده باریک به علت اترزی که در سال 1397 به بیمارستان امام خمینی اهواز مراجعه کنند تحت مطالعه قرار خواهند گرفت. تشخیص اولیه براساس اتساع شکم، عدم دفع مکونیم، استفراغ صفراوی، عدم تحمل خوراکی و یافته های رادیوگرافیک انجام خواهد شد

معیار ورود به مطالعه شامل نوزادان با تشخیص اولیه آترزی روده براساس علائم بالینی و تصویربرداری؛ معیار خروج از مطالعه شامل نوزادان با تشخیص بیماری دیگری غیر از آترزی روده

پنجاه و شش نوزاد به طور تصادفی در دو گروه با دو روش درمانی (هر گروه 28 نفر) تقسیم می‌شوند. در گروه اول اناستوموز اولیه با استفاده از T-tube و در گروه دوم به روش انتها به انتها انجام خواهد شد

فاصله زمانی شروع تغذیه خوراکی بعد از عمل؛ میزان لیک اناستوموز؛ میزان تنگی اناستوموز؛ میزان پریتونیت پس از عمل؛ مدت بهبود محل کارگزاری T-tube

تصادفی سازی ساده با قانون تخصيص تصادفي: ابتدا حجم نمونه كلي تعيين شده، سپس به طور تصادفي مجموعه هایي از آنها به گروه مداخله و باقيمانده به گروه کنترل تخصيص داده می شود. در مطالعه حاضر با حجم نمونه 56 نوزاد، 28 کارت براي گروه مداخله و 28 کارت براي گروه کنترل در نظر گرفته و کد بندی می شوند. سپس کارت ها به طور تصادفي و بدون جايگزيني از جعبه خارج شده و توالي ايجاد شده ثبت مي شود.