تعیین تاثير موضعي روغن حيواني بر عوارض بعد از آنژيوگرافي در بيماران تحت آنژيوگرافي عروق كرونر
طراحی
مداخله به سه گروه با مراقبتهای پس از عمل کور و ارزیابی نتایج به صورت تصادفی بلوكي شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران برای آنژیوگرافی عروق کرونر (135 نفر) به طور تصادفی به گروه کنترل و دو گروه مداخله تقسیم خواهند شد. یک ساعت قبل از انجام آنژیوگرافی پوستی از طریق شریان فمورال راست، مداخله در گروه ها انجام و هر 12 ساعت تکرار خواهد شد. محل آنژیوگرافی در ساعت اول هر 30 دقیقه و سپس در 2، 4، 6 و 10 ساعت پس از آنژیوگرافی بررسی خواهد شد و صبح روز بعد کنترل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :
انجام آنژيوگرافي از طريق شريان فمورال
نداشتن بيماري هاي زمينه اي
استفاده از شيت شماره 6
تسلط به زبان فارسی و قادر به برقراری ارتباط
فشار خون سیستولیک آنها هنگام خروج شیت کمتر از 130 باشد
عدم وجود اکیموز، هماتوم و خونریزی از قبل در محل آنژیوگرافی
عدم مصرف داروهای استروئیدی، کلگزان و هپارین
سن بیشتر از 18 سال
معیارهای خروج :
عوارض ناخواسته دارویی
سابقه حساسیت موضعی به روغن حیوانی
بروز عوارض غير عروقي آنژيوگرافي
بروز عوارض حاد قلبی
هر عاملی که باعث شود بیمار قبل از 48 ساعت از دسترس خارج شود
گروههای مداخله
در گروه اول مداخله (روغن گوسفند) یک گاز آغشته به روغن گوسفند و در گروه دوم مداخله (روغن گاو) یک گاز آغشته به روغن گاو به ابعاد 10 * 10 سانتیمتر در کشاله ران در ناحیه شريان فمورال استفاده می شود. در گروه کنترل، کرم وازلين به عنوان دارونما در همان مقدار استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسي علائم خونريزي و هماتوم و اكيموز توسط چك ليست در گروههاي مورد مطالعه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180729040630N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدعلی ذاکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3429 2316
آدرس ایمیل
mazakeri@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موضعی روغن حیوانی بر عوارض بعد از آنژیوگرافی در بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر بیمارستان علی ابن ابیطالب شهرستان رفسنجان در سال 98-1397
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير موضعي روغن حيواني بر عوارض بعد از آنژيوگرافي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران تحت عمل آنژیوگرپلاستی کرونر انجام آنژيوگرافي از طريق شريان فمورال نداشتن بيماري نارسايي قلبی، نداشتن بيماريCOPD، نداشتن بيماري نارسایی كليه، نداشتن بيماري هاي دريچه اي شديد، نداشتن بيماري نارسايي كبدي، نداشتن بيماري اختلالات خوني استفاده از شيت شماره 6 جهت دستيابي به مسير شرياني نداشتن اختلال روانی شناخته شده تسلط به زبان فارسی و قادر به برقراری ارتباط فشار خون سیستولیک کمتر از 130 باشد عدم وجود اکیموز از قبل در محل آنژیوگرافی عدم وجود هماتوم از قبل در محل آنژیوگرافی عدم وجود خونریزی از قبل در محل آنژیوگرافی عدم مصرف داروهای استروئیدی، کلگزان و هپارین سن بیشتر از 18 سال می باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عوارض ناخواسته دارویی سابقه حساسیت موضعی به روغن حیوانی بروز عوارض غير عروقي آنژيوگرافي در بيمار انواع ديس ريتمي هاي قلبي واكنش به ماده حاجب تامپوناد قلبي حملات حاد مغزي ادم ريوي ایست قلبی- تنفسی کاهش سطح هوشیاری عمل جراحی اورژانسی آنژیوپلاستی عدم همکاری رضایت شخصی و ترخيص
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
135
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوكي
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه یک مطالعه دو سوکور می باشد
شرکت کنندگان و محققان از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند.