چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی آموزش مهارتهای ارتباطی بر رضایت زناشویی در همسران مردان معتاد درحال ترک
طراحی
طراحی به صورت کارآزمایی میدانی دارای یک گروه کنترل، دو سویه کور و با تعداد حجم نمونه ی 40 نفر از همسران مردان معتاد درحال ترک
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به اینکه ۱ مرکز ترک اعتیاد دولتی با حجم مراجعین حدود ۶۰۰ نفر و ۷۰ مرکز ترک اعتیاد خصوصی با حجم مراجعین حدود ۱۵۰ نفر در شهر گرگان وجود دارد. ابتدا جامعه را به دو طبقه دولتی و خصوصی تقسیم کرده و با توجه به موقعیت جغرافیایی مراکز ترک اعتیاد (شمال، مرکز، جنوب)، هر مرکز را به عنوان یک خوشه در نظر می گیریم. سپس به صورت نمونه گیری خوشه ای دو مرحله ای و بر اساس نمره پرسشنامه، 10 نفر از مرکز دولتی و ۳۰ نفر از مراکز خصوصی به تصادف انتخاب می کنیم. با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی و پرتاب سکه به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. گروه مداخله به 8 جلسه آموزش مهارت های ارتباطی دعوت می شوند در حالی که گروه کنترل هیچ مشاوره ای دریافت نمی کنند. در مورد آنالیزگر آماری کورسازی صورت گرفته است و از مداخله و کنترل بودن کدها اطلاع ندارند. تکمیل فرم اطلاعات جمعیت شناختی و پرسشنامه رضایت زناشویی انریچ با نظارت همکار پژوهشی (ارزیاب کننده ی پرسشنامه) می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
همسران مردان معتاد درحال ترک؛ سن 45-18 سال؛ حداقل یک سال زندگی مشترک
گروه‌های مداخله
گروه های مداخله تحت 8 جلسه گروهی 90دقیقه ای مهارتهای ارتباطی را آموزش می بینند. گروه کنترل جلسات را دریافت نمی کنند. شرکت کنندگان پرسشنامه رضامندی از زندگی زناشویی انریچ را قبل و بعد و یک ماه پس از پایان مداخله تکمیل خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان رضایت زناشویی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171026037015N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حوری علیجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3243 0360
آدرس ایمیل
alijani@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش مهارتهای ارتباطی بر رضایت زناشویی در همسران مردان معتاد درحال ترک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش مهارتهای ارتباطی بر رضایت زناشویی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 45-18 سال حداقل یک سال زندگی مشترک تک همسر بودن تمایل به شرکت در مطالعه افردای که بر اساس پرسشنامه رضامندی از زندگی زناشویی انریچ، نمره 120و پایینتر را کسب کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماریهای روانی جسمی مزمن زوجین (با استفاده از یک مصاحبه ی ساختاریافته روانپزشکی) تجربه رویداد استرس زای شدید در طی 6 ماه گذشته (سانحه تصادف، فوت یکی از بستگان درجه یک، تعارض شدید در خانواده خصوصا طلاق ) سابقه شرکت در کلاسهای روان درمانی و مهارت ارتباطی ابتلا زن به سوءمصرف مواد مخدر بارداری شیردهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به اینکه ۱ مرکز ترک اعتیاد دولتی با حجم مراجعین حدود ۶۰۰ نفر و ۷۰ مرکز ترک اعتیاد خصوصی با حجم مراجعین حدود ۱۵۰ نفر در شهر گرگان وجود دارد، ابتدا جامعه را به دو طبقه دولتی و خصوصی تقسیم کرده و با توجه به موقعیت جغرافیایی مراکز ترک اعتیاد (شمال ،مرکز،جنوب )، هر مرکز را به عنوان یک خوشه در نظر می گیریم. سپس به صورت نمونه گیری خوشه ای دو مرحله ای، 10 نفر از مرکز دولتی و ۳۰ نفر از مراکز خصوصی به تصادف انتخاب می کنیم و با توجه به متغییر های گرافیک و نوع مصرف و مدت مصرف و...همسان سازی کرد و با استفاده از روش تخصیص تصادفی بلوکی، ده نفر انتخاب شده از مرکز دولتی را به حرف A و پنج نفر دیگر را به حرف B تخصیص می دهیم به همین ترتیب، ۳۰ نفر انتخاب شده از بخش خصوصی را به دو گروه تقسیم می کنیم. حال با استفاده از پرتاب سکه یک گروه به عنوان گروه مداخله و یک گروه کنترل وارد مطالعه خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیزور آماری و ارزیابی کننده پیامد از مداخله یا کنترل بودن گروه ها مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشگی گلستان
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، معاونت تحقیقات
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1397.068

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
همسران مردان معتاد در حال ترک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نمره ی رضایت زناشویی، قبل از شروع جلسه اول آموزش مهارتهای ارتباطی و بلافاصله و یک ماه پس از اتمام آخرین جلسه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضامندی از زندگی زناشویی انریچ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله، آموزش مهارتهای ارتباطی را در 8 جلسه 90 دقیقه ای دریافت خواهد کرد که به صورت گروه های 5 الی 10 نفره برگزار می شود. آموزش ها شامل گوش کردن فعال، همدلی، احترام به طرف مقابل، صریح وصادق بودن، اﻫﻤﻴﺖ ارﺗﺒﺎط در راﺑﻄﻪ زﻧﺎﺷﻮﻳﻲ، اﻟﮕﻮﻫﺎي ﺣﻞ ﺗﻌﺎرض... می باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل: بدون دریافت مداخله
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه های ترک اعتیاد شهر گرگان
نام کامل فرد مسوول
رقیه حاجی قلی خانی
آدرس خیابان
گرگان، خیابان ایرانمهر، ابوذر 4، مرکز ترک اعتیاد پگاه
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918685346
تلفن
+98 17 3222 2043
ایمیل
roghaieh.gholikhany@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا هنرور
آدرس خیابان
گرگان، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4915767446
تلفن
+98 17 3245 1354
ایمیل
roghaieh.gholikhany@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
رقیه حاجی قلی خانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4914716179
تلفن
+98 17 3443 0763
ایمیل
roghaieh.gholikhany@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه سیفی
موقعیت شغلی
استادیار، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مدیریت خدمات بهداشتی و درمانی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4913815739
تلفن
+98 17 3245 6900
فکس
+98 17 3242 5171
ایمیل
f_seifi2016@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
رقیه حاجی قلی خانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار هیرکان، ابتدای جاده شصت کلا، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4914716179
تلفن
+98 17 3443 0763
ایمیل
roghaieh.gholikhany@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای تحقیقات مشابه به صورت علمی و با رفرنس دهی قابل استفاده خواهد بود. جهت دسترسی به داده ها می توانند به آدرس ایمیل فرد مسئول پاسخگویی پیام دهند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس ایمیل فرد مسئول پاسخگویی: roghaieh.gholikhany@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...