تعیین تاثیر مشاهده عکس بر بهبود خلق و کاهش افکار خودکشی در بیماران مبتلا به افسردگی ماژور
طراحی
كارآزمايي باليني قبل و بعد ، دارای یک گروه مداخله
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش:
جمعیت مورد مطالعه، عبارتند از مبتلایان به افسردگی ماژور که در بخش های اعصاب و روان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز بستری شده اند.
محیط پژوهش: محیط این پژوهش، بخش های اعصاب و روان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• سن بالاتر از 18 سال
• دارا بودن تشخیص افسردگی ماژور بر اساس نظر روانپزشک و طبق معیارهای DSM-V
• دارا بودن افکار خودکشی بر اساس نظر روانپزشک
خروج:
• وجود علایم سایکوتیک در بیمار
• ابتلا به سایر اختلالات روانی نظیر اختلالات شخصیت
گروههای مداخله
مبتلایان به افسردگی ماژور که در بخش های اعصاب و روان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز بستری شده اند.
متغیرهای پیامد اصلی
می توان از این روش به عنوان روشی آسان و ارزان جهت کاهش علایم بیماران افسرده بستری در بیمارستان ها و کاهش طول مدت بستری آنان استفاده نمود. همچنین در صورت اثبات اثربخشی القاء خلق مثبت از طریق تماشای عکس عزیزان در بیماران افسرده می توان استفاده از این روش را به منظور پیشگیری از عود علایم افسردگی به بیماران غیر بستری پیشنهاد کرد. همچنین میتوان از نتایج این مطالعه برای مطالعات آتی استفاده کرد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180808040744N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا جهاندیده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4254
آدرس ایمیل
jahandide@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-01-08, ۱۳۹۷/۱۰/۱۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاهده عکس بر بهبود خلق و کاهش افکار خودکشی در بیماران مبتلا به افسردگی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاهده عکس بر بهبود خلق و کاهش افکار خودکشی در بیماران مبتلا به افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
سن بالاتر از 18 سال
دارا بودن تشخیص افسردگی ماژور بر اساس نظر روانپزشک و طبق معیارهای DSM-V
دارا بودن افکار خودکشی بر اساس نظر روانپزشک
شرایط مساعد بیمار جهت شرکت در مطالعه و تماشای تصاویر بر اساس نظر روانپزشک (به عبارت دیگر stable بودن شرایط بیمار بر اساس نظر روانپزشک)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل جهت ادامه شرکت در مطالعه
وجود علایم سایکوتیک در بیمار
ابتلا به سایر اختلالات روانی نظیر اختلالات شخصیت، دوقطبی یا عقب ماندگی ذهنی در بیمار
عدم تمایل جهت تهیه عکس عزیزان (به هر دلیلی)
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
حجم نمونه تحقق یافته:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز – ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تاریخ تایید
2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.174
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, severe without psychotic features
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه حالات خلقی برومز_نمره افکار خودکشی در پرسشنامه افکار خودکشی بک_نمره برانگیزانندگی در پرسشنامه سنجش ابعاد خوشایندی و برانگیزانندگی تصاویر والانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مشاهده ی عکس ها
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حالات خلقی برومز_پرسشنامه افکار خودکشی بک_پرسشنامه میزان برانگیزانندگی تصاویر والانس و اروزال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مطالعه فقط یک گروه مداخله دارد.نحوه ی مداخله به این صورت است که این پژوهش از نوع كارآزمايي باليني قبل و بعد می باشد، که به منظور بررسی تاثیر مشاهده عکس بر بهبود خلق و کاهش افکار خودکشی در بیماران مبتلا به افسردگی ماژور در سال 1396 تا 1397 انجام خواهد گرفت.روش نمونه گیری به صورت طبقه ای با تخصیص متناسب با استفاده از فهرست اسامی بیماران خواهد بود .بدین صورت که پژوهشگر در ابتدا بیمارستانها را در دو طبقه قرار خواهد داد (بیمارستان اعصاب و روان حافظ، بیمارستان اعصاب و روان ابن سینا). سپس هر کدام از 2 کمک پژوهشگر به یکی از بیمارستانها مراجعه کرده، لیست اسامی بیماران افسرده را تهیه می کند و اسامی آنان را کدگذاری می کند. سپس بیماران دارای مضرب 3 را انتخاب کرده و از آنها جهت شرکت در مطالعه دعوت می نماید. اگر فرد انتخاب شده با مضرب عدد 3 به هر دلیلی قادر به شرکت در مطالعه نبود عدد بعدی و یا عدد قبلی آن به صورت تصادفی انتخاب خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های اعصاب و روان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم شایگان
آدرس خیابان
شيراز – ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs_midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nurs-midwif.sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شيراز - خيابان كريمخان زند - ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز - طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3212 2389
فکس
+98 71 3212 2430
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.sums.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم شایگان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
شيراز – ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs_midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nurs-midwif.sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم شایگان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
شيراز – ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs_midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nurs-midwif.sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا جهاندیده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانپرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شيراز – ميدان نمازي- دانشكده پرستاري و مامايي حضرت فاطمه (س)
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4252
ایمیل
nurs_midwif@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nurs-midwif.sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست