بررسی اثر بخشی ایبوبروفن وریدی در مقایسه با کتورولاک وریدی در کنترل رنال کولیک در بخش اورژانس

بررسی اثر بخشی ایبوپروفن تزریقی در مقایسه با کتورولاک تزریقی در کنترل درد بیماران رنال کولیکی در بخش اورژانس

در این مطالعه بر مبنای تصادفی سازی به روش بلوک افراد به دو گروه A وB تقسیم شده و حجم نمونه شامل ۲۴۰ بیمار رنال کولیکی بین ۱۸ تا ۶۵ سال را در بر گرفته و مورد مطالعه قرار گرفته .

بیماران بر اساس کاهش شدت درد با معیار VAS قبل از تزریق دارو وپس از۱۵ و۳۰و ۶۰ دقیقه بعد از تزریق دارو مورد بررسی قرار میگیرند که این مطالعه در بخش اورژانس بیمارستان شهدای تجریش تهران در سالهای ۱۳۹۵و۱۳۹۶ صورت گرفته

شرایط ورود:بیماران بزرگسال با تشخیص رنال کولیک--افراد بالای ۱۸ سال تا کمتر از ۶۵ سال شرایط عدم ورود:حساسیت به ایبو بروفن و کتورولاک--عدم همکاری بیمار در تعیین شدت درد به کمک VAS--بادار بودن--سابقه بیماری قلبی و فشار خون--بیماری سیستمیک پیشرفته --بدخیمی --بیماری مزمن کبد --سابقه بیماری اعصاب و روان و نورولوژی--مصرف Nsaidدر ۶ ساعت قبل .

۱-تزریق ۳۰ میلی گرم کتورولاک وریدی در گروه B ۲-تزریق۸۰۰ میلی گرم ایبو پروفن وریدی در گروه A

موفقیت درمانی (تغییر Visual Analogue Scaleبه میزان حداقل سه امتیاز) ،عوارض دارویی

در این پژوهش از روش تصادفی سازی بلوک استفاده شده است .با راهنمایی یک فرد آشنا به متدولوژی مطالعات کار آزمایی بالینی اقدام به طراحی بلوک های تصادفی با سایز ۶ گردید .بدین منظور ۴۰ بلوک از پیش آماده شده تبیین شد بر اساس این روش بیماران به دو گروه تحت درمان با ایبوپروفن (گروه A) وگروه تحت درمان با کتورولاک (گروهB) تقسیم گردید.

در این تحقیق شرکت کنندگان ،محقق اصلی ،پرستار تزریق کننده،مسئول جمع آوری کننده داده ها کور نگه داشته شده اند. آماده سازی پکیج داروها توسط فردی انجام میگرفت که اصلا در پروسه تحقیق هیچ نقشی نداشت بطوری که در۱۰۰ سی سی سرم نرمال سالین آمپول ۳۰ میلی گرمی کتورولاک ریخته شده ودر ۱۰۰ سی سی سرم نرمال سالین دیگرآمپول ۸۰۰ میلی گرمی ایبوبروفن ریخته شده وبه روش بلوک در دو گروه AوB قرار داده شده وآماده تزریق وریدی میشدند از اینجا به بعد پرستار تزریق کننده که فردی غیر از فرد آماده کننده پکیج بود بدون هر گونه اطلاعی از محتوای پکیج ها فقط بر اساس گروه بندی به صورت رندوم سرم های حاوی دارو را تزریق میکرد و بیماران با وجود توجیه در خصوص درمانشان وبعد از پر کردن رضایتنامه آکاهانه وبا وجود اطلاع کامل در خصوص مشارکت در تحقیق بدون هیچگونه اطلاعی از نوع داروی تزریقی پس از پایان تزریق در دقیقه ۱۵؛۳۰ و۶۰ توسط محقق اصلی که در مورد نوع داروی تزریق شده کور بوده وهیچ اطلاعی نداشته مورد مصاحبه قرار میگرفتند واین اطلاعات بر اساس چک لیست جمع آوری ومورد ارزیابی قرار میگرفت وعملا بجز فرد آماده کننده پکیج ها که نقشی در روند تحقیق نداشت بقیه تا آخرین مرحله وتحلیل آماری کور نگه داشته می شدند

نتایج نهایی این مطالعه به صورت مقاله در مجله Emergency Medicine دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی چاپ خواهد شد.

این مقاله در سه ماهه آخر سال ۱۳۹۷ به چاپ خواهد رسید و از همان زمان امکان دسترسی خواهد داشت

بطور کلی تمام محققین , بویژه متخصصین طب اورژانس ،اورولوژی،داروسازان، دانشجویان وهمچنین شرکتهای دارویی با رعایت ضوابط مربوطه می توانند به مطالب این مطالعه دسترسی داشته باشند.

دسترسی به داده ها ی مطالعه با کسب اجازه از استاد راهنما واستاد مشاور وبا رعایت دقیق ضوابط کمیته اخلاق دانشگاه وبا هماهنگی با این جانب در جهت تحقیق و مطالعات مشابه و بررسی و مقایسه نتایج آن با مطالعات مرتبط بلامانع میباشد.

برای دریافت داده ها ومستندات این مطالعه باید به استاد سعید صفری استاد یار طب اورژانس دانشگاه شهید بهشتی و استاد مشاور و آمار این جانب مراجعه شود ،که در این زمینه اختیار تام وکامل دارند .ایشان در روزهای سه شنبه هر هفته در بیمارستان شهدای تجریش ،ودر بقیه روزها در دفتر پژوهش دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی حضور دارند.شماره تلفن استاد صفری : 09128251535 آدرس پست الکترونیک استادصفری :safari266@gmail.com

هرکسی که بخواهد به داده های این مطالعه دسترسی داشته باشد ‌.باید تقاضای خود را به صورت شفاف به آدر س ایمیل استاد صفری ارسال کرده و بعد از موافقت و تائید استاد در عرض پروسه زمانی حد اکثر حدود دو هفته میتواند داده های این مطالعه را دریافت کند .آدرس ایمیل استاد صفری safari266@gmail.com میباشد.