بررسی اثر درمانی کورکومین و کروسین در بیماران مبتلا به عوارض چشمی ناشی از پرکاری تیرویید

ارزیابی اثرات درمانی کورکومین و کروسین بر عوارض چشمی پرکاری تیروئید

کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سو کور (شامل گروه مداخله و کنترل)

بيماران توسط همکاران اندو کرينولوژيست به مجري اصلي در درمانگاه اکولوپلاستي بيمارستان خاتم الانبيا ارجاع مي شود. پس از ارزيابي اوليه و در صورت شمول مشخصات ورود به مطالعه و کسب رضايت اگاهانه تعيين گروه شده، فرمهاي معاينه کلي و ميزان فعاليت باليني تکميل، اختصاص بیماران به هر گروه مطالعه با قرعه کشی انجام و قبل از تجويز دارو به آزمايشگاه بيمارستان ارجاع مي گردد. پس از تهيه نمونه خون (که پس از جداسازي پلاسما و سلول کد گذاري شده و در فريزر -80 درجه نگهداري مي شود) داروي اصلي براي درمان بيمار و همچنين داروي مکمل مورد نظر براي مدت يکماه به بيمار داده ميشود. در معاينه بعدي که يکماه بعد انجام ميشود معاينات کلي و ارزيابي ميزان فعاليت باليني انجام شده داروي مکمل علاوه بر درمان اصلي به بيمار داده ميشود.معاينات مذکور در ماه دوم بعد از شروع طرح هم انجام شده و يک نمونه ديگر خون ديگر ( که با همان روش قبلي آماده سازي و نگهداري مي شود ) از بيمار گرفته مي شود. درمانهاي معمول بيمار ادامه مي يابد.

شرایط ورود: تمامی بیماران مبتلا به گریوز و گرفتاری چشمی با میزان فعالیت بالینی بیش از 1

گروه 1: استروئید بعلاوه روزانه یک کپسول 80 میلی گرمی کورکومین به مدت 2 ماه (سینا کورکومین، اکسیر نانو سینا، مشهد، ایران) گروه 2: استروئید بعلاوه کروسین (روزانه 2 قرص 15 میلی گرمی کروسین به مدت 2 ماه (قرص کروسینا، شرکت سامی ساز، مشهد، ایران) گروه 3: کورکومین (روزانه یک کپسول 80 میلی گرمی کورکومین به مدت 2 ماه بدون استروئید گروه 4: کروسین (روزانه 2 قرص 15 میلی گرمی کروسین به مدت 2 ماه) بدون استروئید گروه 5: پلاسبو (پلي سوربات 80، اکسير نانو سينا، مشهد) با استروئید به مدت 2 ماه گروه 6: پلاسبو بدون استروئید به مدت 2 ماه

میزان فعالیت بالینی؛ سطح سرمی IL2 و TNFa

ابتدا بيماران در دو گروه لزوم يا عدم لزوم مصرف استروئيد تقسيم مي شوند ( بر اساس در جه فعاليت باليني طبق پروپوزال ) سپس در هر دسته تقسيم بندي به روش تصادفی سازی ساده انجام مي شود به اين ترتيب که بیماران با استفاده از قرعه کشی ( برداشتن قرعه توسط بیمار از داخل قوطی محتوی کاغذ های تا شده که روی آنها کلمات A, B و C نوشته شده است) به سه گروه A, B و C تقسیم می شوند

داروها در قوطي های مشخص شده با حروف A, B , و C بسته بندی می شوند . بیماران به قید قرعه در یکی از گروه ها قرار میگیرند و قوطی مربوطه به انها داده میشود، داخل قوطی روش مصرف دارو ذکر شده است لذا معاینه کننده اطلاعی از داروی مصرف شده نخواهد داشت. در آزمايشگاه نيز نمونه هاي خون گرفته شده با نام بيماران نگهداري آزمايش و گزارش مي شود. ولي آزمايش کننده نيز از نوع داروي مصرف شده توسط بيمار بي اطلاع خواهد بود.

اطلاعات دموگرافیک شرکت کنندگان، نتایج ارزیابی های بالینی، نتایج آزمایشات سرولوژیک

از شهریور 1399

محققین شاغل در مراکز دانشگاهی

مشروط به ذکر نام محققین این طرح در مقالات حاصل از سایر انالیز ها بر روی داده ها و استناد به مقاله منتشره اولیه

علی اکبر صابر مقدم رنجبر، بیمارستان چشم پزشکی خاتم الانبیا

ارسال نامه در خواست به ایمیل محقق اصلی حاوی توضیحات کامل مبنی بر نوع داده های مورد نیاز و چگونگی استفاده