چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به صورت تصادفی و دوسوکور با هدف تعیین ثاثیر مقایسه اثر رژیم غذایی و مکمل یاری همزمان اسید لینولئیک مزدوج و امگا-3 بر عملکرد هوازی و بی هوازی، استرس اکسیداتیو(مالون دی آلدهید)، توده بدنی در ورزشکاران استقامتی شیراز در سال 1391-92 انجام می شود. ما 60 ورزشکار مرد که حدود 2 سال ورزش استقامتی(دو و میدانی، کوه نوردی و فوتبال) را انجام می دهند و سن بین 18 تا 35 سال، عدم ابتلا به بیماری کبدی، قلبی- عروقی یا مشکلات عضلانی- اسکلتی و ریوی و عدم مصرف هرگونه مکمل ورزشی طی 3 ماه قبل از مطالعه را در مطالعه شرکت می دهیم. از داوطلبان رضایت نامه ی مبنی بر شرکت در این مطالعه پر خواهند شد. طی دوره مکمل یاری(6هفته) افرادی که سابقه ابتلا به هرگونه بیماری ذکر شده در طول مطالعه، و مکمل های ورزشی را مصرف کنند از مطالعه خارج می شوند. داوطلبان به طور تصادفی به 4 گروه 15 نفری تقسیم می شوند: ورزشکاران دریافت کننده رژیم غذایی مخصوص ورزشکاران، شامل کربوهیدرات: 50-65 درصد از کل انرژی(55درصد)- پروتئین: 15تا 25 درصد(20 درصد)-چربی 25تا 30 درصد(25درصد)_ که به مدت42 روز می باشد ب) ورزشکاران مکمل یاری شده با اسيد لينولئيک مزدوج(4گرم در روز به مدت 42 روز). ورزشکاران مکمل یاری همزمان با اسيد لينولئيک مزدوج(4گرم در روزبه مدت 42روز) و امگا-3(1گرم در روز به مدت42 روز). ورزشکاران دریافت کننده ی دارونما و رژیم غذایی عادی به مدت 42 روز. در شروع و پایان مطالعه شاخص های ذکر شده اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201312223236N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-12-28, ۱۳۹۲/۱۰/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-12-28, ۱۳۹۲/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره مظلوم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده بهداشت و تغذیه، گروه تغذیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1008
آدرس ایمیل
zmazloom@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر رژیم غذایی و مکمل یاری همزمان اسید لینولئیک مزدوج و امگا-3 در ورزشکاران استقامتی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر رژیم غذایی و مکمل یاری همزمان اسید لینولئیک مزدوج و امگا-3 بر عملکرد هوازی و بی هوازی، استرس اکسیداتیو، توده بدنی در ورزشکاران استقامتی شیراز در سال 92_1391
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن بین 18 تا 35 سال، عدم ابتلا به بیماری کبدی، قلبی- عروقی یا مشکلات عضلانی- اسکلتی و ریوی و عدم مصرف هرگونه مکمل ورزشی طی 3 ماه قبل از مطالعه می باشد. شرایط خروج از مطالعه: سابقه ابتلا به هرگونه بیماری ذکر شده در طول مطالعه، مصرف مکمل های ورزشی در طول دوره مطالعه از شرایط خروج بود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز-خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
1978-71345
تاریخ تایید
2013-08-19, ۱۳۹۲/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
CT-92-6679

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ورزشکاران
کد ICD-10
Z10
توصیف کد ICD-10
subpopulation Routine general health cheak-up of defined

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد بی هوازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دوچرخه منارک E894

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد هوازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دوچرخه منارک E928

3

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش اسپکتروفتومتری

4

شرح متغیر پیامد
توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه آنالیز امپدانس بیوالکتریک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازوی دیجیتال

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ورزشکاران دریافت کننده رژیم غذایی مخصوص ورزشکاران، شامل کربوهیدرات: 50-65 درصد از کل انرژی(55درصد)- پروتئین: 15تا 25 درصد(20 درصد)-چربی 25تا 30 درصد(25درصد)_
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
ورزشکاران مکمل یاری شده با اسيد لينولئيک مزدوج(4گرم در روز به مدت 42 روز).
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
ورزشکاران مکمل یاری همزمان با اسيد لينولئيک مزدوج(4گرم در روزبه مدت 42روز) و امگا-3(1گرم در روز به مدت42 روز
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
ورزشکاران دریافت کننده ی دارونما
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجموعه ورزشی ولایت شیراز
نام کامل فرد مسوول
امین اژدری- کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
شیراز -بلوار چمران - خیابان نیایش - کوچه 3 - مجتمع فرهنگی آموزشی ورزشی و رفاهی ولایت
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند - جنب هلال احمر-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول
صاحب عباس ترکی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد علوم تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز: کوی زهرا کوچه فتح المبین دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 916 404 3401
فکس
ایمیل
sahebnut@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول
زهره مظلوم
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه-دانشیار گروه تغذبه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز: کوی زهرا کوچه فتح المبین دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 1725 1001
فکس
ایمیل
zohreh.mazloom@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده تغذیه و علوم غذایی
نام کامل فرد مسوول
صاحب عباس ترکی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز: کوی زهرا کوچه فتح المبین دانشکده تغذیه و علوم غذایی
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
فکس
ایمیل
sahebnut@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...