چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثير يک جلسه ماساژ تحریکی عضلات فلکسور و اکستنسور زانو بر حس وضعيت مفصل زانو در سالمندان مذکر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده بوسیله انتخاب شماره زوج یا فرد، 20 نمونه
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در آزمایشگاه دانشگاه شهید بهشتی انجام شده است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مذکر بازه سنی بین65 تا 80 سال استقلال در راه رفتن معیارهای خروج: زخم باز و VAS>3 در اندام تحتانی
گروه‌های مداخله
10 دقیقه ماساژ به عنوان مداخله در گروه مداخله استفاده خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
خطای مطلق و خطای نسبی و خطای متغیر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180721040536N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمود اکرم زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5592 9986
آدرس ایمیل
mahmoudakramzade@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-05, ۱۳۹۶/۰۵/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-19, ۱۳۹۶/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-10, ۱۳۹۷/۰۹/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ماساژ تحريکي عضلات فلکسور و اکستنسور زانو بر حس وضعيت مفصل زانو در مردان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر ماساژ تحريکي عضلات فلکسور و اکستنسور زانو بر حس وضعيت مفصل زانو در مردان سالمند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مذکر بازه سنی بین 80-65 سال استقلال در راه رفتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زخم باز VAS>3 در اندام تحتانی شکستگی استخوان یا جراحی در اندام تحتانی
سن
از سن 65 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
حجم نمونه تحقق یافته: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفي از طريق برداشتن شماره زوج يا فرد از درون جعبه اي که داخل آن 10 شماره زوج و 10 شماره فرد وجود داشت به دو گروه تقسيم شدند.گروه شماره زوج در هفته اول گروه مداخله و گروه شماره فرد در گروه کنترل قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
شهرری، خیابان شیخ اکبری، پلاک209
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1841936545
تاریخ تایید
2017-11-03, ۱۳۹۶/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1396.572

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اثر ماساژ تحریکی روی حس وضعیت زانو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خطای مطلق
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
موشن آنالایزر

2

شرح متغیر پیامد
خطای نسبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
موشن آنالایزر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خطای متغیر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
موشن آنالایزر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله:" 10 دقیقه ماساژ تحریکی عضلات فلکسور و اکستانسور زانو، 1 دقیقه استروکینگ، 1 دقیقه هکینگ، 1 دقیقه کاپینگ و 7 دقیقه پتریساژ در یک جلسه و اندازه گیری حس وضعیت مفصل زانو بوسیله دستگاه موشن آنالایزر مدل SIMI-GS108PEv2 ساخت کشور چین(قبل و بعد از ماساژ).
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 10 دقیقه استراحت بدون اعمال مداخله و اندازه گیری حس وضعیت مفصل زانو بوسیله دستگاه موشن آنالایزر(قبل و بعد از استراحت).
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پارک
نام کامل فرد مسوول
محمد مرادی
آدرس خیابان
شهرری، خیابان شیخ اکبری، پلاک209
شهر
ری
استان
تهران
کد پستی
1841936545
تلفن
+98 21 5592 9986
ایمیل
mahmoudakramzade@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریده دهقان منشادی
آدرس خیابان
بیمارستان بوعلی، خیابان دماوند، دانشکده توانبخشی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1841936545
تلفن
+98 21 7754 8496
ایمیل
mahmoudakramzade@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمود اکرم زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهرری، خیابان شیخ اکبری، پلاک209
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1841936545
تلفن
+98 21 5592 9986
ایمیل
mahmoudakramzade@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمود اکرم زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهرری، خیابان شیخ اکبری، پلاک209
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1841936545
تلفن
+98 21 5592 9986
ایمیل
mahmoudakramzade@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمود اکرم زاده
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهرری، خیابان شیخ اکبری، پلاک209
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1841936545
تلفن
+98 21 5592 9986
ایمیل
mahmoudakramzade@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...