چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه به صورت تصادفی و یک سوکور با هدف تعیین تاثیرمکمل یاری همزمان کراتین و کارنیتین بر عملکرد بی هوازی، متابولیسم انرژی ( اسید لاکتیک، TG )، اینترلوکین6، مالون دی آلدهید، گلوتاتیون پراکسیداز، BUN ، کراتینین خون و کراتینین 24 ساعته ادرار در ورزشکاران رزمی کار انجام می شود. ما 48 ورزشکار مرد که به تازگی این ورزش را شروع کرده باشند و در سن بین 18 تا 30 سال بوده، سابقه بیماری های کبدی، قلبی- عروقی، مشکلات عضلانی-اسکلتی و ریوی نداشته باشند و همچنین مکمل پروتئینی طی چند ماه گذشته نخورده باشند را در مطالعه شرکت می دهیم. از داوطلبان رضایتنامه ای مبنی بر شرکت در این مطالعه پر خواهند شد. طی دوره مکمل یاری (4 هفته) افرادی که دچار سرماخوردگی یا اسهال شوند از مطالعه خارج می شوند. داوطلبان به صورت تصادفی به 4 گروه 12 نفره زیر تقسیم می شوند: ورزشکاران مکمل یاری شده با کراتین (g/kg/d 0.3 به مدت 7 روز و g/kg/d 0.03 به مدت 21 روز به دنبال آن). ورزشکاران مکمل یاری شده با کارنیتین (g/d 2 برای هر فرد به مدت 28 روز). ورزشکاران مکمل یاری شده با مکمل کراتین و کارنیتین (g/kg/d 0.3 به مدت 7 روز و g/kg/d 0.03 به مدت 21 روز به دنبال آن بعلاوه g/d 2 برای هر فرد به مدت 28 روز). ورزشکاران دریافت کننده دارونما. در شروع و پایان مطالعه شاخص های عملکرد بی هوازی، لاکتات، TG، IL-6، مالون دی آلدهید و گلوتاتیون پراکسیداز، BUN، کراتینین و کراتینین 24 ساعته ادرار اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203063236N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-14, ۱۳۹۰/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره مظلوم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، دانشکده بهداشت و تغذیه، گروه تغذیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1008
آدرس ایمیل
zmazloom@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-11, ۱۳۹۰/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری همزمان کراتین و کارنیتین بر عملکرد بی هوازی، متابولیسم انرژی، شاخص های التهابی، استرس اکسیداتیو و عملکرد کلیه ورزشکاران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات مکمل یاری کراتین در ورزشکاران
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : ورزشکاران رزمی کار مردی که به تازگی این ورزش را شروع کرده باشند. سن بین 18 تا 30 سال داشته باشند، سابقه بیماری های کبدی، قلبی- عروقی، مشکلات عضلانی- اسکلتی، ریوی و دریافت هیچ نوع مکمل پروتیئنی طی چند ماه گذشته نداشته باشند. شرایط خروج : طی دوره مکمل یاری افرادی که دچار سرماخوردگی یا اسهال شوند از مطالعه خارج خواهند شد
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیزاز-خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز-صندوق پستی 1978 _71345
شهر
شیراز
کد پستی
1978 _71345
تاریخ تایید
2011-11-19, ۱۳۹۰/۰۸/۲۸
کد کمیته اخلاق
5810 - 90 - CT

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ورزشکاران
کد ICD-10
Z10
توصیف کد ICD-10
Routine general health check-up of defined subpopulation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد بی هوازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دوچرخه منارک مدل E894

2

شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش رنگ سنجی با دستگاه اتوآنالیزر

3

شرح متغیر پیامد
اسید لاکتیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی با دستگاه اتوآنالیزر

4

شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه اسپکتوفتومتر به روش رادیو ایمینو اسی

5

شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الیزا با استفاده از کیت الیزا

6

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش اسپکتروفتومتری با دستگاه اسپکتوفتومتر

7

شرح متغیر پیامد
کراتینین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی با دستگاه اتوآنالیزر

8

شرح متغیر پیامد
نیتروژن اوره خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی با دستگاه اتوآنالیزر

9

شرح متغیر پیامد
کراتینین ۲۴ ساعته ادرار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش رنگ سنجی با دستگاه اتوآنالیزر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضافه وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله ترازو

2

شرح متغیر پیامد
کاهش وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بوسیله ترازو

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دارونما ( مخلوط آویسل با سلولز ) روزانه 8 گرم ( 4 بار در روز ) به مدت 28 روز
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
مکمل یاری همزمان کراتین و کارنیتین (g/kg/d 0.3 به مدت 7 روز و g/kg/d 0.03 به مدت 21 روز به دنبال آن بعلاوه g/d 2 برای هر فرد به مدت 28 روز)
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
مکمل کراتین منوهیدرات 20 تا 30 گرم ( 3/0 گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ) برای 7 روز اول ( دوره بارگیری) 2 تا 5 گرم برای 21 روز بعد ( دوره حفظ )
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
مکمل کارنیتین روزانه 2 گرم به مدت 28 روز
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجموعه ورزشی ولایت
نام کامل فرد مسوول
امین اژدری - کارشناس ارشد فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
شیراز - بلوار چمران - خیابان نیایش- مجموعه ورزشی ولایت
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی سهمی الدینی
آدرس خیابان
خيابان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده بهداشت و تغذیه
نام کامل فرد مسوول
بهمن پناهنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده بهداشت و تغذیه- گروه تغذیه
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71172510018
فکس
ایمیل
panahande.b@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهره مظلوم
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه - دانشیار گروه تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- دانشکده بهداشت و تغذیه - گروه تغذیه
شهر
شیراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 1725 1008
فکس
ایمیل
zohreh_mazloom@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
بهمن پناهنده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز_ دانشکده بهداشت و تغذیه
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
panahande.b@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...