تعیین تاثیر تنفس دیافراگماتیک بر شدت درد، علایم حیاتی و استرس بیماران حین پانسمان شکستگی ساق پا
طراحی
جهت انجام مطالعه نمونه های پژوهش به صورت تصادفی در یکی از دو گروه زیر قرار میگیرند. تصادفی سازی بر اساس طرح بلوکهای تصادفی انجام میشود.
گروه اول: انجام تنفس دیافراگماتیک
گروه دوم: اقدامات روتین
در گروه اول، شدت درد حین پانسمان، استرس و علایم حیاتی فشارخون سیستولیک، دیاستولیک، تعداد نبض، و میزان اشباع اکسیژن قبل از انجام تنفس دیافراگماتیک، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و 10 دقیقه بعد از اتمام مداخله اندازه گیری خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستانهای امام خمینی ساری، مازندران، ایران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
اولین پانسمان بعد از جراحی شکستگی ساق پا؛ توانایی برقراری ارتباط
گروههای مداخله
اجرای تنفس دیافراگماتیک
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد حین پانسمان؛ استرس علایم حیاتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20101108005134N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علي فخرموحدي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4192
آدرس ایمیل
Alimovi49@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تنفس دیافراگماتیک بر درد، استرس و علایم حیاتی بیماران حین تعویض پانسمان شکستگی ساق پا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تنفس دیافراگماتیک بر درد، استرس و علایم حیاتی بیماران حین تعویض پانسمان شکستگی ساق پا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اولین پانسمان بعد از جراحی شکستگی ساق پا
توانایی برقراری ارتباط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد
بیماری دیابت
صدمه به قفسه سینه و شکم
رخداد شرایط بحرانی
تغییر در وضعیت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بر اساس طرح بلوکهای تصادفی انجام میشود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تاریخ تایید
2018-07-17, ۱۳۹۷/۰۴/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1397.113
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی ساق پا
کد ICD-10
S82.2
توصیف کد ICD-10
Fracture of shaft of tibia with or without mention of fracture of fibula
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 10 و 20 دقیقه بعد از پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رتبه ای عددی درد
2
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 10 و 20 دقیقه بعد از پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس قیاسی بینایی استرس
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 10 و 20 دقیقه بعد از پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشارسنج عقربه ای
4
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 10 و 20 دقیقه بعد از پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر
5
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، 10 و 20 دقیقه بعد از پانسمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام تنفس دیافراگماتیک را به مدت 10 دقیقه، که ابتدا زیر سر بیمار را 30 درجه بالا آورده و از بیمار خواسته میشود ترجیحا دستهایش را روی شکم قرار دهد و ابتدا یک نفس آرام وآهسته از بینی بکشد. از بیمار خواسته میشود که هنگام عمل دم عمیق توجه خود را روی شکم معطوف کرده و توجه داشته باشد که به دنبال دم شکم به میزان حداکثر متسع گردد به طوری که بالارفتن آن مشاهده گردد و یا توسط دستهایش که روی شکم گذاشته شده است، حس گردد. سپس بعد از یک دم کامل عمل بازدم را نیز به آرامی انجام میدهد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اقدامات روتین انجام میشود. ابتدا پانسمان قبلی از روی زخم به آرامی برداشته می شود و بعد محل زخم با نرمال سالین شستشو داده میشود. در نهایت مجددا پانسمان جدید و تمیز روی زخم فیکس میگردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر میثاق شفیع زاد
آدرس خیابان
خیابان رازی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48166-33131
تلفن
+98 11 3304 4000
ایمیل
info@emamhospital.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پرویز کوخایی
آدرس خیابان
بلوار بسیج؛ دانشگاه علوم پزشکی سمنان؛ معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 23 3344 1022
ایمیل
p_kokha@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 23 3365 4192
ایمیل
Alimovi@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 33654192
ایمیل
Alimovi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی فخرموحدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده پرستاری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
35198-99951
تلفن
+98 33654192
ایمیل
Alimovi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
1- پروتکل مطالعه
2- نتایج مطالعه
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
1- اعضای هیات علمی
2- پرستاران بالینی
3- دانشجویان پزشکی و پرستاری
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دسترسی به داده ها یا مستندات به منظور شرایط زیر امکان پذیر است:
1- استفاده در منابع مطالعات آتی
2- مطالعات آتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
لطفا با علی فخرموحدی تماس حاصل شود
پست الکترونیک: Alimovi@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال ایمیل به علی فخرموحدی، در اسرع وقت به ایمیل پاسخ داده خواهد شد.