بررسی تاثیر درمان فاز اول پریودنتال بر میزان اینترلوکین- ۱۷ و اینترلوکین- ۲۳ در مایع شیار لثه بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن و مهاجم
تعیین مقادیر اولیه دو سایتوکاین مورد ارزیابی
تعیین مقادیر این دو سایتوکاین پس از درمان
طراحی
کارازمایی بالینی،
روش نمونه گیری غیر تصادفی،
حجم نمونه بر اساس مطالعات مشابه اندازه گیری شد:۱۸ مورد مبتلا به پریودنتیت مزمن و ۱۸ مورد مبتلا به پریودنتیت مهاجم.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها از میان افراد مبتلا به پریودنتیت مزمن و مهاجم مراجعه کننده به بخش پریو دانشکده دندانپزشکی شاهد جمع آوری می شوند.
مایع شیار لثه ای قبل و بعد از فاز اول درمان پریودنتال جمع آوری خواهد شد و غلظت سایتوکاین ها از طریق تست ELISA ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: افراد دارای پریودنتیت مزمن و مهاجم
معیار خروج: سابقه درمانپریودنتال طی ۶ ماه گذشته. سابقه مصرف آنتی بیوتیک و دارو های ایمونوساپرسیو در ۳ ماه گذشته. سابقه ابتلا به بیماری سیستمیک. استعمال دخانیات.
گروههای مداخله
گروه کنترل مطالعه خود افراد قبل از جرم گیری می باشند.
برای همه شرکت کنندگان مطالعه درمان جرم گیری و تسطیح ریشه انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اینترلوکین- ۱۷ و اینترلوکین- ۲۳ در پریودنتیت مزمن و مهاجم؛
اثر درمان فاز اول پریودنتال بر میزان اینترلوکین- ۱۷ و اینترلوکین- ۲۳
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180729040623N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-16, ۱۳۹۷/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-16, ۱۳۹۷/۰۵/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-16, ۱۳۹۷/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته شانه ای
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8895 9210
آدرس ایمیل
fr.shanei@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-01, ۱۳۹۲/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-22, ۱۳۹۳/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2013-10-01, ۱۳۹۲/۰۷/۰۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان غیر جراحی بر روی سطوح اینترلوکین-۱۷ و اینترلوکین-۲۳ در مایع شیار لثه ای بیماران مبتلا به پریودنتیت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان پریودنتال بر اینترلوکین-۱۷ و اینترلوکین-۲۳
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سالم به لحاظ سیستمیک و دارای پریودنتیت مزمن یا مهاجم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تاریخچه درمان پریودنتال طی ۶ ماه گذشته
استفاده از آنتی بیوتیک یا داروی ایمونوساپرسیو طی ۳ ماه گذشته
استفاده از هرگونه دارویی که بر پریودنشیوم اثرگذار است (شامل داروهایی که سبب افزایش حجم لثه می شوند)
بارداری
استعمال دخانیات
هرگونه بیماری ایمونوساپرسیو، متابولیک و یا سیستمیک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
حجم نمونه تحقق یافته:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران.بزرگراه خلیج فارس.روبروی حرم امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2015-05-29, ۱۳۹۴/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.Shahed.REC.1394.297
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
2
شرح
پریودنتیت مهاجم
کد ICD-10
K05.2
توصیف کد ICD-10
Aggressive periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اینتر لوکین-۱۷
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جرم گیری و تسطیح سطح ریشه و ۶ هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سطح اینتر لوکین-۲۳
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از جرم گیری و تسطیح سطح ریشه و ۶ هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: همه افراد شرکت کننده در مطالعه که دارای بیماری پریودنتیت می باشند تحت درمان جرم گیری قرار می گیرند و همین افراد قبل از مداخله گروه کنترل می باشند.بنابراین تنها یک گروه مداخله وجود دارد.