چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف اصلي طرح: تعیین تاثیر آموزش همتایان بر پیشگیری از رفتارهای پرخطر در دختران نوجوان
طراحی
کارآزمایی موازی بالینی شاهد دار تصادفی، حجم نمونه کل: 120 اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل،کور نشده است
نحوه و محل انجام مطالعه
یکی از دبیرستانهای دوره دوم دخترانه منطقه 17 شهر تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه: دختران نوجوان با میانگین سنی 15 تا 18 سال/ داشتن رضایت به شرکت در مطالعه/ عدم ابتلا به مشکلات جسمی و یا مشکلات درک و یادگیری با خوداظهاری و نظر مدارس/ انتخاب آموزش دهنگان همتا بر اساس تمایل افراد، شایستگی و مقبولیت با نظر مدیران. معیارهای خروج از مطالعه: غیبت دو جلسه پیاپی از جلسات آموزشی/ نقل و انتقال از مدرسه
گروه‌های مداخله
نمونه ها در هر گروه مداخله و کنترل 60 میباشد که به صورت خوشه ای تصادفی گروه های دوستانه 6 نفره ای کد گذاری شده و در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت.در این پژوهش رفتارهاي پرخطر نوجوانان در سه دامنه: صدمات غیرعمدی و عمدی، رفتارهای تغذیه ای و فعالیت فیزیکی مورد بررسی میشود. به منظور اجرای مداخله برای هر خوشه 1 دانش آموز به عنوان مربی همتا انتخاب خواهد شد که مجموعا 10 نفر میشوند.سپس برنامه آموزشی در 4 جلسه آموزشی به مدت 90 دقیقه دو بار در هفته برای مربیان همتا ارایه میگردد.پس از برگزاری کلاس ها، هر یک از مربیان همتا در گروه 6 نفره به آموزش پیشگیری از رفتارهای پرخطر می پردازد. بعد از 6 هفته، مداخله آموزشی سنجیده خواهند شد. همچنین در آخر مطالب آموزشی در قالب یک جلسه و کتابچه پیشگیری از رفتارهای پرخطر برای گروه کنترل ارائه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین و مقایسه رفتارهای تغدیه ای؛ فعالیت فیزیکی؛ صدمات عمدی و غیر عمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180716040499N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-10, ۱۳۹۷/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام نوعی آقاباقر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2631 1520
آدرس ایمیل
e-noeia@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-27, ۱۳۹۷/۰۷/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-12, ۱۳۹۷/۰۷/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتایان بر پیشگیری از رفتارهای پرخطر در دختران نوجوان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آموزش همتایان بر پیشگیری از رفتارهای پرخطر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انتخاب آموزش دهنگان همتا بر اساس تمایل افراد، شایستگی و مقبولیت با نظر مدیران. داشتن رضایت به شرکت در مطالعه دختران نوجوان با میانگین سنی 15 تا 18 سال انتخاب آموزش دهنگان همتا بر اساس تمایل افراد، شایستگی و مقبولیت با نظر مدیران.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به مشکلات جسمی و یا مشکلات درک و یادگیری با خوداظهاری و نظر مدیر مدرسه
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه نمونه گیری به صورت تصادفی چند مرحله ای انجام خواهد شد. برای انجام این کار، از 12 مدرسه مقطع متوسطه دوره دوم دخترانه تحت پوشش منطقه 17، به طور تصادفی 1 مدرسه انتخاب خواهد شد. نمونه های پژوهش در هر گروه آزمون و کنترل 60 نفر تعیین گردیده است و جهت تخصیص تصادفی نمونه ها به صورت خوشه ای تصادفی ، از میان دانش آموزان با توجه به حجم مورد نظر، گروه های دوستانه 6 نفره ای کد گذاری شده و در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2018-06-11, ۱۳۹۷/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1397.006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بررسی تاثیر آموزش همتایان بر پیشگیری از رفتارهای پرخطر در دختران نوجوان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پیشگیری از رفتارهای پر خطر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتارهای پر خطر نوجوانان 15-18 ساله

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش همتایان درگروه مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای در گروه کنترل انجام نمیشود
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان دوره دوم دخترانه هیات امنایی معلم شهید دخانچی
نام کامل فرد مسوول
الهام نوعی آقاباقر
آدرس خیابان
بلوار ابوذر، خیابان شهید علمی، کوچه شهید صولتی پلاک 24539
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
6611223344
تلفن
+98 21 5570 8711
ایمیل
se@medu.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهزاد پاشایی پور
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
fnm@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام نوعی آقاباقر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناس ارشد سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
elham_na27@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام نوعی آقاباقر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناس ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی، نصرت شرقی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
elham_na27@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام نوعی آقاباقر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناس ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)،
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
e-noeia@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از چاپ مقاله امکان دسترسی به داده هست
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه علاقمندان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای انجام امورات تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پست الکترونیک پژوهشگر
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل به پژوهشگر و ارسال داده
سایر توضیحات
در حال خواندن...