بررسی تاثیر بیان تجربه بازماندگان سرطان بر تاب آوری بیماران مبتلا به سرطان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
در جلسه اول از گروه آزمون و کنترل دعوت می شود برای معرفی و تکمیل پرسشنامه مراجعه کنند. در این جلسه قبل از جمع آوری داده ها اهداف پژوهش برای شرکت کنندگان بطور کامل توضیح داده خواهد شد. جلسه دوم، سوم و چهارم و پنجم با بیان تجربه بازماندگان برگزار خواهد شد. در جلسه ششم از گروه مداخله و کنترل جداگانه دعوت خواهد شد تا برای تکمیل مجدد پرسشنامه ی تنظیم شده مراجعه کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. رضایت آگاهانه و کتبی برای شرکت در مطالعه
2. توانایی شرکت درجلسات
3. نداشتن سابقه ابتلابه بیمار یهای مزمن جسمی دیگر
4. عدم داشتن سرطان در افراد درجه یک
5. سن60- 20 سال
6. عدم شرکت درکلا سهای آموزشی روانشناختی به طور همزمان
7. قرارداشتن در مرحله 2 یا 3 بیماری سرطان
گروههای مداخله
با تایید پزشك متخصص60 بیمار مبتلا به سرطان که واجد شرايط جهت شركت در پژوهش هستند به روش مستمر انتخاب خواهند شد. سپس اين افراد به طور تصادفي در دو گروه آزمون(30 نفر) و کنترل(30 نفر) قرار خواهند گرفت . 4 نفر از بازماندگان سرطان در يک محيط دوستانه و مطلوب، بر اساس تجارب خود از بیماری سرطان، تشخيص، درمان، عوارض آن و نحوه مراقبت از خود و سازگاري با بيماري سرطان، اثرات سوء شیمی درمانی ، تغذیه، ورزش ، تصویر بدنی ، ارتباط، مسائل مراقبت بهداشتی صحبت خواهند کرد. بیماران گروه آزمون، در 4 جلسه آموزشی 120 دقیقه اي، هفته اي یک بار شرکت کرده و در معرض متغیر مستقل (تجربه بازمانده سرطان) قرار خواهند گرفت. ٢٠ درصد زمان پایانی هر جلسه به بحث آزاد با یکدیگر اختصاص داده خواهد شد. طي اين مدت گروه کنترل تحت درمان روتین قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
تاب آوری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180801040663N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-10-01, ۱۳۹۷/۰۷/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ملائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5554 0021
آدرس ایمیل
mollaei-z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-21, ۱۳۹۷/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بیان تجربه بازماندگان سرطان بر تاب آوری بیماران مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بیان تجربه گروه همتایان بر تاب آوری بیماران مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. توانایی شرکت درجلسات
قرارداشتن در مرحله 2 یا 3 بیماری سرطان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه ابتلابه بیمار یهای مزمن جسمی دیگر
داشتن سرطان در افراد درجه یک
شرکت درکلا سهای آموزشی روانشناختی به طور همزمان
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بصورت بلوکی بوده است بدین صورت که ابتدا بلوک های چهار تایی از حروف A,B تهیه شده و با استفاده ار جدول اعداد تصادفی اعداد 1-6 بصورت تصادفی انتخاب شده و بر اساس انتخاب آنها دنباله ای از حروف A و B درست شدهو هر بیمار بر اساس شماره ورود به طرح، یکی از جروف A و B را به خود اختصاص می دهد.
اندازه گیری تاب آوری در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و یک ماه بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تاب آوری کونور و دیویدسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، سی بیمار تحت درمان شیمی درمانی یا رادیوتراپی را انتخاب نموده سپس در چهار جلسه 90 دقیقه ای شرکت می نمایند. در هر جلسه یک بازمانده سرطان حضور دارد که از تجربه های درمانی خود سخن خواهد گفت. سنجش این مداخله به صورت پیش آزمون و پس آزمون انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه به درمان روتین خود ادامه می دهند و تنها برای این گروه پیش آزمون و پس آزمون برگزلر خواهد گردید.