اثر فاکتور محرک کلونی گرانولوسیتی خوراکی بر روی تحمل تغذیه خوراکی در نوزادان نارس

مقایسه اثر فاكتور محرك كلوني گرانولوسيتي و اريتروپوئيتين با استفاده از گاواژ معدی بر روي تحمل تغذيه خوراكي در نوزادان نارس

کارآزمایی بالینی دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل با تعداد 68نمونه، یک سویه کور، تصادفی شده.

این مطالعه در بخش موراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان آیت اله روحانی بابل انجام می گردد. این نوزادان به دو گروه (هر گروه شامل 34 نوزاد) به شرح ذیل تقسیم شده و به محض شروع تغذیه با دستور پزشک فوق تخصص نوزادان، داروی مکمل نیز در دستورات پزشکی تجویز و آغاز می‏شود: گروه اول (مداخله) فیلگراستیم خوراکی دریافت کرده و گروه دوم (شاهد) بدون مداخله می‏باشد. میزان دوز این دارو بدین صورت می باشد: آمپول خوراکی فیلگراستیم خوراکی 4/5 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، روزانه، منقسم در دو نوبت از طریق گاواژ معدی داده می شود. داروی فوق با شروع تغذیه روده ای آغاز و بعد از حداکثر 10 روز قطع می‏شوند. ویالG-CSF 300 میکروگرمی یا 30 میلیون واحدی Neupogen filgrastim)) ساخت شرکت Amgenکشور هلند می باشد. تخصیص گروه‏ها به روش تصادفی بوده که از قبل شماره‏های دو گروه با استفاده از نرم افزارهای کامپیوتری توسط متخصص آمار مشخص شده و با نصب برچسب های یکسان A و B روی پاکت‏ها توسط پرستار داده خواهد شد و تنها نوزادان که در این مطالعه بیمار معرفی می گردند از نظر دریافت دارو کور می باشند؛ لذا یک سویه کور در نظر گرفته می شود.

نوزادان نارس با سن بارداری برابر و یا کمتر از 32 هفته و وزن تولد کمتر و یا برابر 1200 گرم

تجویز داروی فیلگراستیم خوراکی (G-CSF) در گروه مداخله جهت بررسی افزایش تحمل تغذیه ای در نوزادان نارس گروه شاهد هیچ دارویی دریافت نمیکند

پیامد اولیه: میزان بروز عدم تحمل تغذیه; زمان رسیدن به حداکثر میزان شیر پیامد ثانویه: زمان شروع وزن گیری; مدت اقامت در بیمارستان

تخصیص گروه‏ها به روش تصادفی بوده که از قبل شماره‏های سه گروه با استفاده از نرم افزارهای کامپیوتری توسط متخصص آمار مشخص شده و با نصب برچسب های یکسان A، B و C روی پاکت‏ها توسط پرستار داده خواهد شد و تنها نوزادان که در این مطالعه بیمار معرفی می گردند از نظر دریافت دارو blind می باشند؛ لذا یک سویه کور در نظر گرفته می شود.

تخصیص گروه‏ها به روش تصادفی بوده که از قبل شماره‏های دو گروه با استفاده از نرم افزارهای کامپیوتری توسط متخصص آمار مشخص شده و با نصب برچسب های یکسان A و B روی پاکت‏ها توسط پرستار داده خواهد شد و تنها نوزادان که در این مطالعه بیمار معرفی می گردند از نظر دریافت دارو کور می باشند؛ لذا یک سویه کور در نظر گرفته می شود.