به منظور آموزش تاثیر ورزش های تعادلی بر بهبود عملکرد تعادل و افزایش کیفیت زندگی در سالمندان شهر شیراز انجام خواهد گرفت.
طراحی
در ابتدا دو مرکز اصلی روزانه سالمندی به روش تصادفی ساده ( شیر و خط) به گروه های آزمایش و شاهد و افراد با استفاده از روش مبتنی بر هدف از بین مراجعان شرکت کننده در برنامه های آموزشی مراکز مذکور انتخاب شدند و سپس با تخصیص تصادفی بلوک های برابر به گروه های آزمایش (30 نفر) و شاهد (30 نفر) تخصیص یافتند
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از مشخص شدن گروه آزمایش و کنترل مطالعه، محقق شروع به ارزیابی افراد از طریق تست های مختلف می کند وپس از پایان ارزیابی، مدخله آموزشی را شروع می کند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: سقوط طی 6 تا 12 ماه گذشته
معیار خروج: عدم تمایل به همکاری
گروههای مداخله
آموزش تمرینات کاتورن و کوکسی به مدت دو ماه هفته ای دو جلسه به گروه آزمایش ارائه می شود و در این مدت گروه آزمایش هیچ آموزشی دریافت نمی کنند ، در پایان مطالعه جهت رعایت اصول اخلاقی جلسات آموزشی به گروه کنترل ارائه می شود
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود وضعیت تعادلی ، کیفیت زندگی و کاهش دفعات سقوط
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180730040644N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-15, ۱۳۹۷/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-15, ۱۳۹۷/۰۵/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-15, ۱۳۹۷/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه بهادری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3824 8333
آدرس ایمیل
bahadori_farzaneh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر انجام ورزش های تعادلی ، عملکرد سیستم وستیبولار و کیفیت زندگی در سالمندان شهر شیراز در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر انجام ورزش های تعادلی ، عملکرد سیستم وستیبولار و کیفیت زندگی در سالمندان شهر شیراز در سال 1396
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 74-60 سال
حداقل سواد خواندن و نوشتن
سابقه زمین خوردن با یا بدون جراحت طی 6-12 ماه گذشته
مثبت شدن آزمون رومبرگ
کسب امتیاز حداقل 24 از آزمون ارزیابی مختصر وضعیت روانی (MMSE)
کسب امتیاز حداقل 21 از آزمون برگ
عدم مشکلات بینایی
عدم مشکلات گردنی
عدم استفاده از وسایل کمکی برای راه رفتن
عدم اختلال شناختی ، ارتوپدی و عصبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری
بروز آسیب اسکلتی عضلانی که نیازمند استفاده از وسایل کمکی یا نیازمند درمان باشد
سن
از سن 60 ساله تا سن 74 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا این دو مرکز به روش تصادفی ساده ( شیر و خط) به گروه های آزمایش و شاهد به دلیل جلوگیری از انتشار اطلاعات بین افراد دو گروه تخصیص یافتند. تعداد 60 سالمند( از هر مرکز 30 نفر) با استفاده از روش مبتنی بر هدف از بین مراجعان شرکت کننده در برنامه های آموزشی مراکز مذکور انتخاب شدند و سپس با تخصیص تصادفی بلوک های برابر به گروه های آزمایش (30 نفر) و شاهد (30 نفر) تخصیص یافتند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تاریخ تایید
2018-01-15, ۱۳۹۶/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.142
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد وستیبولار و سقوط در سالمندان
کد ICD-10
H81.8X1
توصیف کد ICD-10
Other disorders of vestibular function, right ear
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاثیر آموزش ورزش های تعادلی به منظور بهبود تعادل و کیفیت زندگی در سالمندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مداخله( قبل از شروع مطالعه)و بلافاصله بعد از اتمام مطالعه و 2 ماه بعد از پایان مطالعه
تعیین و مقایسه تاثیر آموزش رزش های تعادلی در بهبود وضعیت تعادل و بهبود کیفیت زندگی قبل و بعد از مداخله در دو گروه آزمون و کنترل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه) ، بلافاصله پس از پایان مداخله آموزشی و 2 ماه بعد از آخرین جلسات آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی تاثیر آموزش ورزش های تعادلی بر بهبود وضعیت تعادل (پرسشنامه برگ و رومبرگ )و کیفیت زندگی (لیپاد) استفاده شد
2
شرح متغیر پیامد
ارزیابی تاثیر آموزش ورزش های تعادلی بر کاهش دفعات سقوط در سالمندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از شروع مطالعه) ، بلافاصله پس از پایان مداخله آموزشی و 2 ماه بعد از آخرین جلسات آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی تاثیر آموزش ورزش های تعادلی بر کاهش دفعات سقوط( گرفتن شرحال از بیمار و انجام تست برگ و رومبرگ)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاری کلاس های آموزشی که شامل ورزش های کاوتورن و کوکسی( جهت بهبود سیستم وستیبولار) و ورزش های تقویت کننه سیستم حسی عمقی( شامل ورزش های کششی و قدرتی)
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از پایان مداخله آموزشی در گروه مداخله، یک جلسه آموزشی تحت عنوان ورزش های بهبود دهنده ی تعادل در اختیار گروه کنترل قرار گرفت