چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش همتا محور بر خودمراقبتی مبتنی بر مدیریت عوارض شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان
طراحی
نمونه نهایی شامل 80 نفر از بیماران مبتلا به سرطان که به روش در دسترس انتخاب و به طور تصادفی در دو گروه مداخله و گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه تجربی در بیمارستان امام خمینی و امید ارومیه انجام می شود. بیماران مبتلا به سرطان که برای اولین بار تحت شیمی درمانی قرار می گیرند و بر اساس سوابق پزشکی تجربه قبلی سرطان یا شیمی درمانی را ندارند بطور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. سپس گروه مداخله دو جلسه در برنامه آموزشی همتایان شرکت خواهند نمود. جهت بررسی خودمراقبتی مبتنی بر مدیریت عوارض شیمی درمانی از پرسشنامه خاطرات مراقبت از خود (جهت اندازه گیری تعداد و تأثیر رفتارهای خودمراقبتی) استفاده خواهد شد و داده ها پس از جمع آوری مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه: 1- افراد سن 65-18 داشته باشند. 2- ابتلا به یکی از انواع سرطان ها که نیاز به شیمی درمانی برای اولین بار ( براساس مستندات پرونده و تشخیص متخصص انکولوژی) داشته باشد. 3- توانایی برقراری ارتباط با دیگران را داشته باشد. 4- تمایل و رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه داشته باشند. 5- هوشیار به زمان و مکان و شخص باشد. 6- حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. 7- نداشتن بیماری روانی حاد (براساس مستندات پرونده و نظر روانپزشک) ؛ معیارهای خروج از مطالعه: 1) شرکت اخیر در جلسات آموزشی و پژوهشی مشابه 2) عدم همکاری لازم برای شرکت در پژوهش 3) وجود نسبت فامیلی یا آشنایی بین افراد
گروه‌های مداخله
به گروه مداخله توسط همتا در مورد نحوه مدیریت عوارض شیمی درمانی آموزش داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمراقبتی مبتنی بر مدیریت عوارض شیمی درمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20161116030926N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا آلیلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4961
آدرس ایمیل
alilu@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-01, ۱۳۹۷/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-01, ۱۳۹۷/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش همتا محور بر خودمراقبتی مبتنی بر مدیریت عوارض شیمی درمانی در مبتلایان به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش بر مدیریت عوارض شیمی درمانی در مبتلایان به سرطان: یک مطالعه کارآزمایی بالینی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سن 65-18داشته باشند. ابتلا به یکی از انواع سرطان ها که نیاز به شیمی درمانی برای اولین بار ( براساس مستندات پرونده و تشخیص متخصص انکولوژی) داشته باشد. توانایی برقراری ارتباط با دیگران را داشته باشد. تمایل و رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه داشته باشند. هوشیار به زمان و مکان و شخص باشد. حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد ( جهت مطالعه جزوه و پر کردن پرسشنامه خاطرات مراقبت از خود) نداشتن بیماری روانی حاد( براساس مستندات پرونده و نظر روانپزشک)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت اخیر در جلسات آموزشی و پژوهشی مشابه عدم همکاری لازم برای شرکت در پژوهش وجود نسبت فامیلی یا آشنایی بین افراد ( در صورت وجود فقط یک نفر وارد مطالعه خواهد شد)
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوک بندی شده
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه خیابان رسالت انتهای کوچه اورژانس دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
588185676
تاریخ تایید
2018-07-29, ۱۳۹۷/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1397.118

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران مبتلا به سرطان که برای بار اول جهت شیمی درمانی مراجعه نمودند
کد ICD-10
48.97
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasms

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی مبتنی برمدیریت عوارض شیمی درمانی که توسط نمره کسب شده، پرسشنامه خاطرات مراقبت از خود اندازه گیری می شود
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه بعد از آغاز شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خاطرات مراقبت از خود

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش توسط همتا را دریافت نمودند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی و امید ارومیه
نام کامل فرد مسوول
Leila Heydarzadeh
آدرس خیابان
آذربایجان غربی- ارومیه- بلوار آیت الله مدرس- خیابان ارشاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
588185686
تلفن
+98 44 3523 1328
فکس
+98 44 3346 9939
ایمیل
alilu@umsu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
iraj Mohebe
آدرس خیابان
خیابان رسالت انتهای کوچه اورزانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
588185676
تلفن
+98 44 3523 1328
ایمیل
alilu@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
Leila Heydarzadeh
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر11-جاده سرو پردیس نازلو دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
588185676
تلفن
+98 44 3523 1328
ایمیل
alilu@umsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا آلیلو
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر11- جاده سرو پردیس نازلو دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
588185676
تلفن
+98 44 3523 1328
ایمیل
alilu@umsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
لیلا حیدرزاده
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر11جاده سرو پردیس نازلو دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
588185676
تلفن
+98 44 3523 1328
ایمیل
alilu@umsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...