هدف از این مطالعه ارتقای خودکارآمدی و خودپنداره نوجوانان از طریق آموزش مهارت حل مسأله میباشد که منجر به افزایش سازگاری و کیفیت زندگی خواهد شد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر نوجوانان مبتلا به سرطان، با گروه های موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده براساس بلوک بندی و حجم نمونه 60 بیمار که به مدت یک ماه از زمان شروع وقت لازم است و سپس یک ماه بعد نیز پیگیری میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
زمینه انجام این پژوهش ارائه روشی برای مقابله با مشکلات است تا بدین طریق باعث ارتقای خود کارآمدی و خودپنداره شود که در نتیجه همه اینها باعث ارتقای سلامت میشود.
محل انجام بیمارستان دکتر شیخ مشهد میباشد و نحوه انجام مطالعه نیز به صورت هفت جلسه فردی یک ساعته میباشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
همه نوجوانان مبتلا به سرطان که بین15-11 سال بوده و ساکن مشهد باشند
شرایط عدم ورود:
اگر ظرف شش ماه گذشته به نوجوان استرس بزرگی وارد شده
اگر در بخش مراقبت ویژه بستری باشد.
از نظر ذهنی آموزش پذیر نباشند.
گروههای مداخله
مداخله که در این مطالعه استفاده میشود آموزش روش حل مسأله به نوجوانان مبتلا به سرطان میباشد که یکی از روشهای شناختی - رفتاری محسوب میشود
تاکنون از این روش برای اضطراب و افسردگی در بیماران مبتلا به سرطان استفاده شده است.
در گروه کنترل همان مراقبت های روتین که توسط خانواده یا بیمارستان انجام میشود مد نظر است و هیچ مداخله ای صورت نمیگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقای خودکارآمدی و خودپنداره
ارتقای سازگای در نتیجه داشتن بهترین برخورد در مواجه با مشکلات
ارتقای کیفیت زندگی در نتیجه ارتقای سازگاری
ارتقای سلامت روان
کاهش رفتارهای تکانشی یا اجتنابی در برخورد با مشکلات
افزایش جهت گیری مثبت نسبت به مشکلات
حضور در جامعه به صورت فعال تر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180215038739N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-08, ۱۳۹۷/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی عسکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3251 6545
آدرس ایمیل
asgaria951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-05, ۱۳۹۷/۰۶/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-04, ۱۳۹۷/۱۰/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثير آموزش مهارت حل مسأله بر خودكارآمدي و خودپنداره نوجوانان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثير آموزش مهارت حل مسأله بر خودكارآمدي و خودپنداره نوجوانان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اتمام یک مرحله درمانی(شیمی درمانی، رادیوتراپی و جراحی) هدف فقط درگیر شدن نوجوان با سرطان و ملموس شدن شرایط برای نوجوان میباشد
سن بین 15-11
عدم اختلال شناختی و رفتاری ناشی از درمان ها(براساس پرسش هایی از نوجوان و والدین ایشان)
سطح تحصیلات حداقل ابتدایی
دارای خانواده کامل(داشتن پدر و مادر)
نداشتن استرسور مثل فوت یکی از عزیزان در شش ماه گذشته
عدم بستری در بخش مراقبت ویژه
تمایل و انگیزه به شرکت در این دوره و پژوهش
ساکن مشهد
اطلاع نوجوان از بیماری اش(سرطان)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل نوجوان یا خانواده وی به ادامه شرکت در دوره
اگر حین مطالعه استرس بزرگی به نوجوان وارد شود
اگر حین مطالعه دچار عارضه یا وخامت در وضع جسمانی شود
سن
از سن 11 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا نوجوانان براساس نوع سرطان، درمان و مدت ابتلا و انجام درمان ها گروه بندی و سپس به به روش پرتاب سکه به گروه مداخله یا کنترل اختصاص مییابند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد-چهار راه دکترا - دانشکده پرستاری مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2018-07-16, ۱۳۹۷/۰۴/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.105
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حمایت روانی از نوجوانان مبتلا به سرطان
کد ICD-10
F09
توصیف کد ICD-10
Unspecified mental disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی در پرسشنامه موریس. نمره خودپنداره در پرسشنامه پیرز - هریس.
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه، در پایان مطالعه و یک ماه پس از اتمام مطالعه
نمره پرسشنامه راه های مقابله ای با استرس (لازاروس و فولکمن)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و پایان مطالعه و یک ماه پس از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 66 سوالی راه های مقابله ای با استرس (لازاروس و فولکمن)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: این مطالعه فقط یک گروه مداخله دارد که آنان نوجوانان مبتلا به سرطان میباشند که هفت جلسه انفرادی یک ساعته مهارت حل مسئله برای ایشان به صورت هر هفته دو جلسه برگزار میشود. کلیه آموزش ها براساس روش حل مسئله دزوریلا و نزو میباشد. در پایان نیز متغیر ها خودکارآمدی و خود پنداره اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این مطالعه یک گروه کنترل دارد که آنان نیز نوجوانان مبتلا به سرطان میباشند ولی برای آنها هیچ مداخله ای از طرف پژوهشگر انجام نمیشود و فقط همان مراقبت های روتین بیمارستان در زمینه حمایت روانی برای آنها انجام خواهد گرفت و باید متعهد شوند در مدت مطالعه در فعالیتی خارج از همان مراقبت های روتین بیمارستان شرکت نکنند و در صورت نیاز اطلاع دهند که ار مطالعه خارج شوند.در پایان نیز متغیر ها خودکارآمدی و خود پنداره اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شیخ
نام کامل فرد مسوول
حمید رضا بهنام وشانی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا - دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3251 6545
ایمیل
asgaria951@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی عسکری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا ؛ دانشکده پرستاری مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3251 6545
ایمیل
askariali366@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی عسکری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا؛ دانشکده پرستاری مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3251 6545
ایمیل
askariali366@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی عسکری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیبان ابن سینا ؛ دانشکده پرستاری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3251 6545
ایمیل
askariali366@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست