تاثیر آموزش گروهی بر رفتارهای تطابق و رنج مراقبتی مادران کودکان مبتلا به تالاسمی ماژور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله وکنترل ،کور نشده،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر با ارایه معرفی نامه از معاونت پژوهشی ،به کلنیک علی اصغر (ع) زاهدان مراجعه خواهد کرد.اهداف پژوهش رابرای نمونه های که معیارهای ورود به مطالعه را دارند توضیح خواهد داد.کسانی که تمایل به شرکت در پژوهش را داشتند به دو گروه کنترل ومداخله بصورت تصادفی مشخص می شوند.رفتارهای تطابقی ورنج مراقبتی قبل از مداخله توسط پرسشنامه های مربوطه اندازه گیری و تجزیه وتحلیل می شود.با توجه به نتایج پیش آزمون ،رفتارهای تطابقی نا کارامد مشخص شده وبرنامه آموزشی تهیه وتدوین خواهد شد.یکماه پس از اجرای برنامه آموزشی پرسشنامه ها مجدد توسط دو گروه کنترل و مداخله تکمیل می شوند.نتایج در spss ورژن ۲۱ تجزیه وتحلیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-گذشت حداکثر شش ماه از تشخیص بیماری
2- سواد خواندن و نوشتن
3- نداشتن مسئولیت مراقبت از بیمار دیگری در خانواده
4-زندگی با همسر
5-نداشتن اختلالات روانپزشکی شناخته شده و عدم مصرف داروهای روانپزشکی
6-سکونت در زاهدان
7-عدم مشارکت در مطالعات مشابه
8-عدم بستری بودن بیمار در دوماه اخیر
گروههای مداخله
آموزش گروهی در گروه مداخله در چهار جلسه دو ساعته ( هفته ای یک جلسه)برگزار خواهد شد.
در گروه کنترل،پس از پایان مداخله، یک جلسه آموزشی تشکیل خواهد شد.بعد از آموزش ،یک کتابچه آموزشی تحویل آنهاداده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای تطابقی،رنج مراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170926036426N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فتیحه کرمان ساوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3341 1415
آدرس ایمیل
kermansaravi@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش گروهی بر رفتارهای تطابقی ورنج مراقبتی مادران کودکان مبتلا به تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آموزش گروهی بررفتارهای تطابقی ورنج مراقبتی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشت حداکثر شش ماه از تشخیص بیماری تالاسمی ماژور در کودک
سواد خواندن و نوشتن
زندگی با همسر
سکونت در زاهدان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مسئولیت مراقبت از بیمار دیگری در خانواده
داشتن اختلالات روانپزشکی شناخته شده ، مصرف داروهای روانپزشکی
مشارکت در مطالعات مشابه
بستری بودن بیمار در دوماه اخیر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش قرعه کشی با استفاده از کارت های شماره گذاری شده به دو گروه مداخله وکنترل تخصیص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان ،میدان دکتر حسابی ،بلوار خلیج فارس ،مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
98167-43463
تاریخ تایید
2018-07-15, ۱۳۹۷/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1397.195
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفتارهای تطابقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه"سیاهه تطابق سلامت برای والدین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رنج مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رنج مراقبتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آموزش گروهی در گروه مداخله در چهار جلسه دو ساعته ( هفته ای یک جلسه)برگزار خواهد شد.محتوای جلسات آموزشی شامل توضیح کامل بیماری تالاسمی ،بحث گروهی در خصوص تجارب مادران از مراقبت بیماری تالاسمی به شیوه مشکل گشایی ،مدیریت استرس وروش مقابله با بیماری.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:پس از پایان مداخله یک جلسه اموزشی تشکیل خواهد شد و پمفلت های جلسات وکتابچه آموزشی در اختیارشان قرار خواهد گرفت
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی اصغر(ع)
نام کامل فرد مسوول
عبدالواحد شهنوازی
آدرس خیابان
بیمارستان علی اصغر (ع) خیابان آزادی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9813643353
تلفن
+98 54 3322 9688
فکس
ایمیل
b_aliasgharz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
Http://www.zaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نور محمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی-بلوار خلیج فارس-مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشنتی و درمانی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
فکس
+98 54 3329 5796
ایمیل
bakhshani@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالحق بیابانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر –دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
hagh909@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
فتیحه کرمان ساروی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
میدان مشاهیر –دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
f_kermansaravi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
عبدالحق بیابانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر –دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
ایمیل
hagh909@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات در مورد افراد به جز اسم و فامیل
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی3ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده در مقالات علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
استفاده از ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند