بررسی تاثیر تزریق پیش از عمل (بی حسی نخاعی)آتروپین برپارامترهای همودینامیک مادرو PH خون بندناف نوزادان درخانم های باردارکاندید سزارین تحت بی حسی نخاعی

بررسی تاثیر تزریق پیش از عمل (بی حسی نخاعی) آتروپین بر پارامترهای همودینامیک مادر و PH خون بندناف نوزادان درخانم های باردار کاندید سزارین تحت بی حسی نخاعی

این کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی دارای گروه کنترل و مورد است. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود و بیماران به دو گروه 40 تایی مورد و شاهد(جمعا 80 نفر) تقسیم شده و به هر دسته یک کد تعلق می گیرد. مطالعه در فاز 4 انجام میگردد.

مطالعه در بیمارستان امام خمینی تهران انجام می گیرد. پس از تصادفی سازی به روش نمونه گیری آسان و متوالی بیماران کاندید سزارین تحت بی حسی نخاعی قبل از انجام بی حسی یک دوز آتروپین(10 میکروگرم بر کیلوگرم) یا پلاسبو دریافت داشته و سپس اسپاینال می گردند و پارامترهای همودینامیک و ph خون بند ناف نوزاد ثبت می گردند.

خانمهای باردار در سن 18تا 45 سال که کاندید سزارین الکتیو تحت اسپاینال آنستزی باشند

خانمهای باردار در سن 18تا 45 سال که کاندید سزارین الکتیو تحت اسپاینال آنستزی باشند ،با استفاده از جدول اعداد تصادفی،در دو گروه مداخله و پلاسبو بصورت متوالی قرار خواهند گرفت. به هر بیمار کدی تعلق خواهد گرفت که نشان دهنده ی تعلق به هر گروه خواهد بود. به گروه مداخله آتروپین با دوز حداکثر 0.6 میلیگرم قبل از انجام آنستزی اسپاینال تجویز خواهد شد و به گروه کنترل نرمال سالین با حجم معادل گروه قبل بعنوان پلاسبو داده خواهد شد. پارامترهای همودینامیک مادر و ph بند ناف نوزاد بلافاصله پس از سزارین ثبت خواهد شد.

پارامترهای همودینامیک مادر؛ ph خون بند ناف نوزاد؛ میزان داروهای مصرفی

در این کارازمایی بالینی 2 گروهه شامل گروه مداخله(I) و پلاسبو (P) بر اساس جدول ارسال شده ی اعداد تصادفی زوج و فرد(شامل زنجیره 80 تایی اعداد)که توسط مشاور آمار طراحی شده بود تخصیص تصادفی صورت گرفت. در زمان ورود بیمار به اتاق عمل بر اساس ترتیب توالی زنجیره ی اعداد تصادفی زوج و فرد، چنانچه عدد زوج بود پاکت حاوی سرنگ آتروپین به فرد تزریق کننده تحویل گردید و در صورت فرد بودن عدد،پاکت حاوی سرنگ نرمال سالین به فرد تزریق کننده تحویل گردید.

داروها و پلاسبو در پاکت های مشابه تهیه میشود به هر پاکت دارو کدی داده میشود به هر بیمار نیز کدی داده میشود . بیماران به ترتیب ورود یک پاکت دریافت میکنند.این پاکت در روز عمل توسط یک فرد غیر مرتبط باز می گردد . فقط کسی که انالیز میکند میداند کدام دارو با چه کدی برای کدام بیمار با چه کدی ، تجویزشده است . پژوهشگر و بیماران از نوع کدها و محتوای کدها بی اطلاع اند.

اطلاعات طرح در قالب یک گزارش تحقیقی بدون ذکر نام بیماران ارائه میگردد

1سال

فقط محقق و استاد راهنما

جهت چاپ در نشریات پزشکی بدون ذکرنام بیماران

استاد راهنما و محقق

ارسال درخواست کتبی به استاد راهنما