چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی تعیین اثر شربت خوراکی بارهنگ بر میزان خونریزی پس از زایمان، طراحي انجام مطالعه: نمونه گیری تصادفی با استفاده از نرم افزار انتساب تصادفی،دو سو كور، كنترل با دارو نما؛ روش انجام مطالعه: الف:جمعيت مورد مطالعه: در این مطالعه جامعه پژوهش شامل کلیه زنان زایمان کرده در زایشگاه گنجویان شهرستان دزفول که در سال1396 مراجعه خواهند کرد.نمونه پژوهش: دراین مطالعه، نمونه پژوهش شامل کلیه زنان زایمان کرده در زایشگاه گنجویان شهرستان دزفول در سال 1396 که دارای مشخصات واحدهای پژوهش باشند، خواهد بود. معیارهای ورود به پژوهش :سن 20 تا 35 سال ،تعداد حاملگی کمتر از 3،سن حاملگی بین 37 تا 42 هفته، دارا بودن جنین منفرد با نمایش سفالیک و وزن جنین بین2500 تا 4000گرم، عدم ابتلا به عوارض حاملگی، عدم سابقه سزارین یا جراحی روی رحم یا خونریزی بعد زایمان ،عدم ابتلا به بیماری های سیستمیک، عدم مصرف سولفات منیزیم در طی حاملگی، روشن بودن مایع امنیوتیک در طی مرحله اول زایمان، عدم وجود اپی زیاتومی وسیع(پارگی درجه3و4) در طی مرحله دوم زایمان ، طبیعی بودن طول مرحله اول،دوم و سوم زایمان، عدم وجود خونریزی شدید پس از زایمان، عدم وجود خونریزی شدید حین زایمان .معیارهای خروج از پژوهش: بروز خونریزی شدید در حین زایمان ،عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، ایجاد هر گونه حساسیت به گیاه بارهنگ، زایمان به روش سزارین ،حجم نمونه: 94 نفر ب)مداخله مورد مطالعه : مصرف شربت خوراکی بارهنگ و پلاسبو، د) پیامد اولیه یا پیامدهای مورد مطالعه: تاثیر بر حجم خونریزی پس اززایمان در گروه مداخله

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201505283226N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-08-24, ۱۳۹۶/۰۶/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-24, ۱۳۹۶/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماهرخ دولتیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
m_dolatian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-21, ۱۳۹۶/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر شربت خوراکی بارهنگ بر میزان خونریزی پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شربت خوراکی بارهنگ بر میزان خونریزی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به پژوهش :سن 20تا 35 سال، تعداد حاملگی کمتر از 3، سن حاملگی بین 37 تا 42 هفته، دارا بودن جنین منفرد با نمایش سفالیک و وزن جنین بین2500 تا 4000گرم، عدم ابتلا به عوارض حاملگی، عدم سابقه سزارین یا جراحی روی رحم یا خونریزی بعد زایمان، عدم ابتلا به بیماری های سیستمیک، عدم مصرف سولفات منیزیم در طی حاملگی، روشن بودن مایع امنیوتیک در طی مرحله اول زایمان، عدم وجود اپی زیاتومی وسیع(پارگی درجه3و4) در طی مرحله دوم زایمان، طبیعی بودن طول مرحله اول، دوم و سوم زایمان، عدم وجود خونریزی شدید پس از زایمان، عدم وجود خونریزی شدید حین زایمان. معیارهای خروج از پژوهش: بروز خونریزی در حین زایمان، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، ایجاد هر گونه حساسیت به گیاه بارهنگ، زایمان به روش سزارین.
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه گیری تصادفی با استفاده از نرم افزار انتساب تصادفی انجام شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته سازمانی اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی و داروسازی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کد پستی 198396، تهران، ایران
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2017-01-03, ۱۳۹۵/۱۰/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHNM.1395.578

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خونریزی پس از زایمان
کد ICD-10
O72.1
توصیف کد ICD-10
haemorrhage after delivery of fetus or infant

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی پس از زایمان جفت و جنین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر یکساعت به مدت شش ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توزین پد وشانها در ساعت اول، دوم، سوم و ششم اندازه گیری می شود.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: انفوزیون 20واحد اکسی توسین در 1000سی سی سرم محلول رینگر و مقدار100سی سی شربت پلاسبو به دفعات طی دو دوز با فاصله 30 دقیقه پس از خروج جفت و جنین..
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
گروه مداخله: 20 واحد اکسی توسین در 1000سی سی محلول رینگر و 100سی سی از عصاره 20%گیاه بارهنگ طی دو دوز به با فواصل 30 دقیقه پس از خروج جفت و جنین به زائو داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گنجویان شهرستان دزفول
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ دولتیان
آدرس خیابان
خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کد پستی 198396، تهران، ایران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکترماهرخ دولتیان
آدرس خیابان
خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کد پستی 198396، تهران، ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ دولتیان
موقعیت شغلی
دکتری پژوهشی/استادیار/هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کد پستی 198396، تهران، ایران
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
+98 21 8820 2522
ایمیل
mhdolatian@gmail.comm_dolatian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
ماهرخ دولتیان
موقعیت شغلی
دکتری پژوهشی/استادیار/ هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کد پستی 198396، تهران، ایران
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
+98 21 8820 2522
ایمیل
mhdolatian@gmail.com m_dolatian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نگین نجاتی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشدمامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان یمن، جنب بیمارستان طالقانی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کد پستی 198396، تهران، ایران
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
+98 21 8820 2522
ایمیل
neginnejati71@gmail.om
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir `

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...