چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر گوش دادن به آوای قرآن کریم بر وضعیت اضطراب ناشی از آزمون آسکی بین دانشجویان دانشکده علوم پزشکی در مقایسه با گروه شاهد
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای طرحی مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با دو گروه موازی و به روش تصادفی شده ساده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در دانشکده علوم پزشکی خمین انجام خواهد شد. دانشجویان ورودی مهر 1395 جهت امتحان عملی پایان ترم اصول و مراقبت ها مورد بررسی قرار می گیرند. افراد مورد پژوهش به صورت تصادفی ساده در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت؛ ایشان از اینکه در چه گروهی قرار دارند بی اطلاع بوده و ارزیاب هم از اینکه افراد مورد پژوهش در چه گروهی قرار دارند بی خبر خواهد بود. در گروه مداخله، 30 دقیقه قبل از آزمون آسکی، آوای قرآن، از طریق دستگاه MP3 PLAYER به شکل تک نفره پیش از آزمون OSCE پخش خواهد گردید. گروه شاهد پیش از شروع OSCE هیچ مداخله شنیداری دریافت نخواهد کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان: دانشجویان علوم پزشکی شرایط ورود: نداشتن سابقه شرکت در دوره های تمدد اعصاب مثل یوگا و امثالهم؛ عدم ابتلا به بیماریهای روانی و عدم مصرف دارو شرایط عدم ورود: داشتن سابقه استماع قرآن قبل از امتحانات نهایی
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله ، 30 دقیقه قبل از برگزاری امتحان آسکی، آوای قرآن از طریق دستگاه MP3 PLAYER به شکل تک نفره پخش می گردد و در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
وضعیت اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
OSCE
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20100130003227N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-09-28, ۱۳۹۷/۰۷/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-09-28, ۱۳۹۷/۰۷/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-28, ۱۳۹۷/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف صالحي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 5222 7550
آدرس ایمیل
salehi.a@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-25, ۱۳۹۷/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-26, ۱۳۹۷/۱۱/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-24, ۱۳۹۵/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آوای قرآن کریم بر اضطراب ناشی از آزمون آسکی در دانشجویان دانشکده علوم پزشکی در مقایسه با گروه شاهد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آوای قرآن کریم بر اضطراب ناشی از آزمون آسکی در دانشجویان علوم پزشکی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن سابقه شرکت در کلاسهای تمدد اعصاب مثل یوگا و آرامسازی عدم ابتلا به بیماریهای روانی عدم مصرف دارو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه استماع قرآن قبل از امتحانات
سن
از سن 17 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
حجم نمونه تحقق یافته: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد مورد پژوهش به روش تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی و به صورت فردی در دو گروه مداخله و کنترل قرار داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان برای قرار گرفتن در گروه مداخله و شاهد به صورت تصادفی وارد مطالعه شده و از نوع مداخله (شنیدن آوای قرآن) پیش از شروع مطالعه مطلع نخواهند بود. ارزیاب های (برگزار کنندگان) آزمون OSCE نیز از گروه بندی دانشجویان مطلع نخواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته منطقه‌ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی - خیابان علم الهدی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
info@arakmu.ac.ir
تاریخ تایید
2017-01-26, ۱۳۹۵/۱۱/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC1395.117

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اشپيل برگر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و پس از گذشت 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اضطراب اشپيل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 30 دقیقه قبل از برگزاری امتحان آسکی، صوت قرآن از طریق دستگاه MP3 PLAYER به شکل تک نفره توسط شرکت کننده در مطالعه شنیده می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم پزشکی خمین
نام کامل فرد مسوول
حمید مومنی
آدرس خیابان
بلوار قدس- مجتمع آموزشی حضرت زینب
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881858573
تلفن
+98 86 4622 1533
فکس
+98 86 4622 6007
ایمیل
najm54@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://khomeinums.ac.ir/%D8%A7%D8%B1%D8%AA%D8%A8%D8%A7%D8%B7-%D8%A8%D8%A7-%D9%85%D8%A7

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی - خیابان علم الهدی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3819693345
تلفن
+98 86 3417 3645
فکس
+98 86 3133 6853
ایمیل
Arjomandzadegan.M@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://vcr.arakmu.ac.ir/Portal/home/?156052/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
حمید مومنی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قدس- مجتمع آموزشی حضرت زینب
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881858573
تلفن
00898646221533
ایمیل
hamid52us@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
حمید مومنی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قدس- مجتمع آموزشی حضرت زینب
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881858573
تلفن
+98 86 4622 1533
ایمیل
hamid52us@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
اشرف صالحی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قدس- مجتمع آموزشی حضرت زینب
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881858573
تلفن
+98 86 4622 1533
ایمیل
najm54@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخش زیادی از داده ها نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی ، چگونگی انجام و ... امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با رعایت موارد اخلاق در پژوهش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
حمید مومنی hamid52us@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست برای ارائه داده از طریق پست الکترونیک صورت گیرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...