چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش عوارض یائسگی به همسران بر تجارب جسمانی روانشناختی زنان یائسه
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، تصادفی شده، به روی 150 زن یائسه واجد شرایط خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه‌های واجدشرایط توسط رابطین بهداشتي در مشهد، شناسایی خواهند شد، توسط پژوهشگر به طور تصادفي در گروه کنترل و مداخله قرار خواهندگرفت. قبل از مداخله فرم پرسشنامه مشخصات فردي و پرسشنامه سنجش تجارب جسمانی-روانشناختی زنان در یائسگی و همـسران فرم سنجش ميزان آگاهي را تكميل خواهند كرد. يك ماه بعـد از پایان مداخله، پرسشنامه سنجش تجارب جسمانی روانشناختی زنان در یائسگی و همسران آنان فـرم سـنجش آگـاهي عوارض یائسگی را تكميـل خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود زنان یائسه؛ عدم سابقه بیماری جسمی یا روحی در 6 ماه گذشته، عدم جراحی تخمدان و رحم در 6 ماه گذشته. زندگي با همسر، استفاده از داروهاي هورموني. معیارهای ورود همسران؛ سواد خواندن و نوشتن داشته باشند، قـبلاً عدم دريافت برنامه آموزشـي مدون یا عدم مطالعه کتاب در مورد يائسگي.
گروه‌های مداخله
مداخله: به غیر از برنامه روتین مرکز بهداشت، 3جلسه آموزش گروهی (يـك ساعته) با فاصله یک هفته به شیوه سخنرانی(با اسلاید) و پرسش- پاسخ، در مورد ماهیت و عوارض يائـسگي و دادن پمفلت یائسگی.گـروه کنترل: دريافت برنامه روتین مرکز بهداشت
متغیرهای پیامد اصلی
تجارب جسمانی روانشناختی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180509039595N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-07, ۱۳۹۷/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه ابراهیم زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5543 1083
آدرس ایمیل
ebrahimzadehm6@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-30, ۱۳۹۷/۰۵/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-30, ۱۳۹۷/۰۷/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش عوارض یائسگی به همسران بر تجارب جسمانی روانشناختی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش عوارض یائسگی به همسران بر تجارب جسمانی روانشناختی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زندگی با همسر همسران سواد خواندن و نوشتن داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عمـل خروج تخمدان و رحم در ٦مـاه اخيـر استفاده از داروهاي هورموني سـابقه بيمـاري جـسمي یا روانـي در ٦مـاه اخيـر همسران زنان قـبلاً برنامه آموزشـي مدون، كتاب، رساله يا جزوه آموزشي در مورد يائسگي مطالعــه كــرده باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه‌ها به روش در دسترس(آسان) انتخاب شده و تخصیص تصادفی به دو گروه (مداخله و کنترل) انجام خواهد شد. به این صورت که به روش کارتهایی که روي آنها اعداد یک (گروه مداخله)، عدد دو (گروه کنترل) نوشته شده و واحدهاي پژوهش به طور تصادفی یک کارت را انتخاب می کنند، و وارد گروه مورد نظر می شوند، این کار را تا تکمیل سقف مورد نیاز براي نمونه پژوهش ادامه خواهد داد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735-951
تاریخ تایید
2018-06-19, ۱۳۹۷/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.039

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
یائسگی
کد ICD-10
N95
توصیف کد ICD-10
Menopausal and other perimenopausal disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تجارب جسمانی - روانشناختی زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از آخرین مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش تجارب زنان در یائسگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله": 3جلسه آموزش گروهی (يـك ساعته) با فاصله یک هفته به شیوه سخنرانی(با اسلاید) و پرسش- پاسخ، در مورد ماهیت و عوارض يائـسگي و دادن پمفلت یائسگی است.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دريافت برنامه روتین مرکز بهداشت
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره 1
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر امینی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد،جنب شهرک شهربانی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185684538
تلفن
+98 51 3501 8011
ایمیل
aminin1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ch-mashhad1-mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
بی بی صدیقه شریعت مغانی
آدرس خیابان
دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9913197319
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
shariatmoghanis@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
htp://mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهدیه ابراهیم زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177116763
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
ebrahimzadehm6@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177116763
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
ebrahimzadehm6@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهدیه ابراهیم زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177116763
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
ebrahimzadehm6@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...