مقایسه اثربخشی و عوارض سه داروی اس سیتالوپرام، فلوکستین و ویتاگنوس بر اختلال ملال پیش از قاعدگی

ارزیابی اثربخشی، ایمنی و عوارض جانبی سه داروی اس سیتالوپرام، فلوکستین و ویتاگنوس بر اختلال ملال پیش از قاعدگی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی

در این کارآزمایی بالینی تصادفی 75 بیمار مبتلا به اختلال ملال پیش از قاعدگی که بیماری ایشان بر مبنای معیارهای تشخیصی روانپزشکی توسط روانپزشک طرح تایید خواهد گردید، به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل توزیع خواهند گردید. این بیماران در پایان ماه 1، 2 و 3 بعد از مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرند و اثربخشی و ایمنی داروهای تجویز شده در آنها مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

شرایط ورود به مطالعه: تایید ابتلا به اختلال ملال پیش از قاعدگی؛ داشتن دوره های پریود منظم و تایید فرم رضایت نامه کتبی طرح شرایط عدم ورود به مطالعه: ابتلا به اختلال تخمدان پلی کیستیک؛ دوره های پریود نامنظم؛ ابتلا به اختلالات جدی روانپزشکی؛ و شیردهی

گروه مداخله 1: روزانه 10 میلی گرم اس سیتالوپرام ساخت شرکت دارویی دکتر عبیدی به مدت 3 ماه؛ گروه مداخله 2: روزانه 20 میلی گرم قرص ویتاگنوس ساخت شرکت داروسازی پورسینا به مدت 3 ماه؛ گروه کنترل: روزانه 20 میلی گرم فلوکستین ساخت شرکت دارویی دکتر عبیدی به مدت 3 ماه

شدت علائم پیش از قاعدگی

تخصیص بیماران در سه گروه اس سیتالوپرام، فلوکستین و ویتاگنوس، به روش تخصیص تصادفی بلوکی صورت می گیرد و به منظور تولید توالی تخصیص از وب سایت رایگان www.randomization.com استفاده می شود. توالی به دست آمده در برگه های جداگانه نوشته شده و در پاکتهای در بسته قرار می گیرد و در اختیار محقق اصلی جهت انجام مطالعه قرار داده می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

داده های مرتبط با طرح بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

پس از انتشار گزارش نهایی طرح

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور ارجاع به این مطالعه در پژوهشهای آتی

دکتر سوسن موعودی به آدرس ایمیل sussan.mouodi@gmail.com

در فاصله زمانی حداکثر یک ماه پس از دریافت ایمیل درخواست، پاسخ داده خواهد شد.