هدف كلي
تعیین تاثیرمصرف مکمل بورون برشدت دیسمنوره اولیه دردانشجویان دخترساکن خوابگاه های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی درسال93-1392
طراحي انجام مطالعه:
تصادفي،سه سو كور، كنترل با دارو نما
روش انجام مطالعه:
الف :جمعيت مورد مطالعه: کلیه دانشجویان دخترساکن خوابگاه های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی دارای دیسمنوره اولیه درسال93-1392
نمونه پژوهش:کلیه دانشجویان دخترساکن خوابگاه های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی درسال 93-1392که واجدشرایط ورودبه پژوهش باشند
معيارهاي ورود به مطالعه:
- سن18-25سال ومجرد که دارای دیسمنوره اولیه با شدت درد متوسط تاشدید (طبق خط کش دردمک گیل) باشند.
- دارای سیکلهای منظم بافواصل 35-21روز ، BMIطبیعی(25-19.8) باشند.
- مبتلابه بیماری مزمن شناخته شده(دیابت،فشارخون،بیماری زمینه ای قلبی، عفونی،کبدی وکلیوی)نباشند.
- دارای علائمی مانندسوزش،خارش،ترشحات غیرعادی درهنگام مطالعه نباشند.
- دارو ،مکمل خاص و داروی گیاهی درحین مطالعه مصرف نکنند.
- عوامل استرس زا مثل جدایی والدین،فوت بستگان درجه یک وغیره درشش ماه اخیرنداشته باشند.
معیار های خروج از مطالعه
- عدم رضایت فرد جهت ادامه شرکت در مطالعه
- وجودپاتولوژی لگنی شناخته شده (میوم،تومورلگنی،آندومتریوز،PID )درپیگیری شخصی توسط نمونه حین مطالعه
- عدم استفاده صحیح از کپسول
- مصرف هرگونه داروی گیاهی دیگرحین مطالعه
حجم نمونه : 108 نفر
ب- مداخله مورد مطالعه :مصرف مکمل بورون وپلاسبو
ج- زمان مداخله:2روزآخرسیکل تاروزسوم خونریزی
د_پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه:
کاهش شدت دیسمنوره اولیه بعد از مداخله درگروه مکمل بورون
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207153226N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-21, ۱۳۹۳/۰۲/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-21, ۱۳۹۳/۰۲/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماهرخ دولتیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
m_dolatian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف مکمل بورون برشدت دیسمنوره اولیه دردانشجویان دختر ساکن خوابگاه های منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی درسال93 -1392
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرمکمل بورون برشدت دردقاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه
1. سن18-25سال ومجرد
2. افرادی دارای دیسمنوره اولیه که شدت درد آنها طبق خط کش دردمک گیل متوسط تاشدیدباشد.
3. مبتلابه بیماری مزمن شناخته شده(دیابت،فشارخون،بیماری زمینه ای قلبی، عفونی،کبدی وکلیوی)نباشند.
4. دارای سیکلهای منظم بافواصل 35-21روزباشند.
5. دارای BMIطبیعی(25-19.8)باشند.
6. دارای علائمی مانندسوزش،خارش،ترشحات غیرعادی درهنگام مطالعه نباشند.
7. دارو ومکمل خاصی مصرف نکنند.
8. هرگونه داروی گیاهی از3ماه قبل ازمداخله مصرف نکرده باشند.
9. عوامل استرس زا مثل جدایی والدین،فوت بستگان درجه یک وغیره درشش ماه اخیرنداشته باشند.
معیار های خروج از مطالعه
1. عدم رضایت فرد جهت ادامه شرکت در مطالعه
2. وجودپاتولوژی لگنی شناخته شده (میوم،تومورلگنی،آندومتریوز،PID )درپیگیری شخصی توسط نمونه حین مطالعه
3. عدم استفاده صحیح از کپسول
4. مصرف هرگونه داروی گیاهی دیگرحین مطالعه