بررسی تاثیر آگار خوراکی در کاهش شدت زردی غیرهمولیتیک در نوزادان ترم تازه متولد شده

بررسی تاثیر آگار خوراکی در کاهش شدت زردی غیرهمولیتیک در نوزادان ترم

کارآزمایی بالینی فازر 2-3 با گروه های موازی که روی 140 نوزاد ترم با زردی غیرهمولیتیک انجام خواهد شد.

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر آگار خوراکی در کاهش شدت زردی غیرهمولیتیک در 140 نوزاد ترم انجام خواهد شد. نوزادان پس از ورود به مطالعه به صورت تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های 10 تایی به دو گروه دریافت کننده آگار خوراکی و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه آگار خوراکی 500 میلی گرم آگار خوراکی در 2.5 سی سی آب مقطر هر 6 ساعت بمدت 3 روز و در گروه کنترل فقط 2.5 سی سی آب مقطر هر 6 ساعت بمدت 3 روز داده خواهد شد. نوازادان هر روز بمدت 3 روز به کلینیک اطفال آورده شده و شدت زردی در آنها با استفاده از دستگاه بیلی چک بررسی شده و در نهایت در دو گروه مقایسه خواهد گردید.

شرایط ورود: ترم بودن، تغذیه با شیر مادر، وزن تولد بیشتر از 3000 گرم، داشتن زردی. شرایط خروج: سپسیس نوزادی، زردی همولیتیک

گروه مداخله: دریافت کننده 500 میلی گرم آگار خوراکی در 2.5 سی سی آب مقطر هر 6 ساعت بمدت 3 روز گروه کنترل: دریافت کننده فقط 2.5 سی سی آب مقطر هر 6 ساعت بمدت 3 روز

شدت زردی

تصادفی بلوک بندی شده با بلوک های ده تایی. با توجه به حجم نمونه (140)، تعداد 14 بلوک (10 تایی) مشخص خواهد شد که به تعداد مساوی در هر بلوک کارت هایی از گروه مورد و شاهد قرار می گیرند، سپس کارتی از داخل بلوک اول انتخاب می شود، برای بیمار بعدی نیز از همان بلوک کارتی انتخاب می شود، بنابراین با انجام هر بلوک 10 بیمار که بصورت مساوی به هر یک از گروهها اختصاص پیدا می کند مشخص می شوند.

دارو و دارونما با کدهای A و B مشخص خواهد شد و شکل داروها مشابه خواهد بود بنابراین بیمار و مراقب بالینی (پزشک بیمار) از نوع درمان اطلاعی نخواهند داشت.