مقایسه زولپیدم و میدازولام خوراکی بر میزان اضطراب پیش از عمل جراحی در کودکان کاندید معاینه چشم تحت بیهوشی عمومی

مقایسه درجه تاثیر میدازولام و زولپیدم خوراکی بر اضطراب کودکان قبل از عمل جراحی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

در این مطالعه تصادفی دو سو کور،کودکان تحت معاینه زیر بیهوشی در بیمارستان رسول اکرم تهران(ایران) وارد مطالعه می شوند. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه یک گروه میدازولام خوراکی 0.25 میلی گرم به ازای کیلوگرم خوراکی و گروه دوم 0.25 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم خوراکی زولپیدم خوراکی، 30 دقدقه قبل از شروع عمل دریافت کردند.کور سازی توسط برنامه کامپیوتری انجام شد و تمام کودکان از نوع دارو اطلاعی نداشتند. اضطراب بوسیله یک ابزار مشاهده ای به نام ابزار اندازه گیری اضطراب بهبود یافته ییل توسط متخصص بیهوشی که از نوع دارو اطلاعی ندارد اندازه گیری می شود.

شرایط ورود: بیماران دختر یا پسر در سنین 3 تا9؛ بر اساس معیار انجمن بیهوشی آمریکا از نظر وضعیت فیزیکی در کلاس یک یا دو قرار می گیرند؛ معاینه چشم زیر بیهوشی عمومی. شرایط خروج:کنترااندیکاسیون به سدیشن قبل از عمل، آلرژی یا حساسیت شناخته شده به داروها؛ بیماران با وزن زیر صدک پنجم یا بالای صدک 95 بر اساس چارت رشد منتشر شده از طرف CDC؛ کودکان مبتلا به بیماری های متابولیک، اندوکرین، قلب و ریه یا کبد.

گروه کنترل: ابتدا نمره اضطراب نیم ساعت قبل از ورود به اتاق عمل اندازه گیری و 0.25 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم میدازولام خورانده سپس نمره اضطراب در زمان ورود به اتاق عمل و مشاهده ماسک بیهوشی اندازه گیری می شود. گروه مداخله: ابتدا نمره اضطراب نیم ساعت قبل از ورود به اتاق عمل اندازه گیری و 0.25 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم زولپیدم خورانده سپس نمره اضطراب در زمان ورود به اتاق عمل و مشاهده ماسک بیهوشی اندازه گیری می شود.

نمره اضطراب کودک

بیماران بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. رندومیزاسیون توسط یک برنامه کامپیوتری انجام میگیردو شخص مجری از آن اطلاعی ندارد. برای تخصیص تصادفی (randomization) از دستور rand-between در نرم افزار اکسل استفاده می شود ،افراد دارای کد زوج به گروه میدازولام و افراد دارای کد فرد به گروه زولپیدم تخصیص می یابند.

هر دو دارویی که به بیماران داده می شود، در آب میوه مشابه حل شده و در ظرف یکسان نگهداری می شوند. والدین شرکت کنندگان و مسئول جمع آوری داده ها از نوع داروی خورانده شده به کودک اطلاعی ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

استفاده هایی که منجر به تعامل بهتر پزشک و جراح با بیمار و کاهش استرس و نگرانی والدین شود

Pooya_derakhshan@bu تهران، خیابان ستارخان، مجتمع حضرت رسول، دپارتمان بیهوشی، دکتر پویا درخشان

پس از گذشت شش ماه از چاپ مقاله، افراد واجدالشرایط با ذکر دلایل نیاز به داده ها میتوانند بلافاصله آنها را دریافت نمایند