تعیین تاثیر آموزش بر اساس مدل ارتقای سلامت پندر بر سبک زندگی و خودکارآمدی مددجویان با زخم پای دیابتی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و شورای پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران، با مراجعه به درمانگاه های غدد بیمارستان حضرت رسول اکرم(ص) و فیروزگر وابسته به این دانشگاه، افراد مراجعه کننده با زخم پای دیابتی که کلیه ی معیارهای ورود به پژوهش را دارند، انتخاب می کنیم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: مددجویان دارای دیابت نوع 1 یا 2 با تشخیص توسط پزشک. مددجویان دارای زخم پای دیابتی. سواد خواندن و نوشتن. سن 18 سال به بالا. عدم اشتغال یا فارغ التحصیل رشته هاي بهداشتی درمانی. توانایی برقراری ارتباط. عدم سابقه مراقبت از فرد دارای زخم پای دیابتی
معیارهای خروج: عدم شرکت حتی در یک جلسه آموزشی. ابتلا به بیماری های عروقی
گروههای مداخله
"گروه مداخله": مددجویان مراجعه کننده با زخم پای دیابتی که کلیه ی معیارهای ورود به پژوهش را دارند، آموزش این گروه بر اساس مدل HPM به مدت 4جلسه ی 2ساعته و با استفاده از کتابچه آموزشی انجام خواهد شد.
"گروه کنترل":امددجویان با زخم پای دیابتی که کلیه ی معیارهای ورود به پژوهش را دارند، آموزش این گروه با روش معمول توسط پرسنل درمانی انجام می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
در آموزش مددجویان با زخم پای دیابتی در محیط های پژوهش استفاده نمود
جهت تغییر در سبک زندگی مددجویان با زخم پای دیابتی در محیط های پژوهش استفاده نمود.
جهت ارتقای سطح خودکارآمدی مددجویان با زخم پای دیابتی در محیط های پژوهش استفاده نمود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180726040606N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریا وکیلیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4435 5764
آدرس ایمیل
mahmoudi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش براساس مدل ارتقای سلامت پندر بر سبک زندگی و خودکارآمدی مددجویان با زخم پای دیابتی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش براساس مدل ارتقای سلامت پندر بر سبک زندگی و خودکارآمدی مددجویان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• مددجویان دارای دیابت نوع 1 یا 2 با تشخیص پزشکی درج شده در پرونده
• مددجویان دارای زخم پای دیابتی
• سواد خواندن و نوشتن
• سن 18 سال به بالا
• عدم اشتغال یا فارغ التحصیل رشته هاي بهداشتی درمانی
• توانایی برقراری ارتباط
• عدم سابقه مراقبت از فرد دارای زخم پای دیابتی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• عدم شرکت حتی در یک جلسه آموزشی
• ابتلا به بیماری های عروقی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
درروش انتخاب نمونه ها از روش مستمر و درمرحله تخصیص نمونه ها به گروه آزمون و کنترل از روش تصادفی سازی بلوک بندی شده استفاده خواهد شد. به این صورت که محقق یک بسته 4 بخشی را طراحی کرده و بر اساس تعداد نمونه تمام احتمالات ممکن گروه آزمون و کنترل را در آن بسته قرار می دهد. انتخاب نمونه های گروه آزمون وکنترل بر عهده ی نفرسوم است که از جریان مطالعه خبر ندارد. با انتخاب وی تخصیص نمونه ها به صورت تصادفی در گروه آزمون و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه به صورت دو سویه کور انجام خواهد شد. به این صورت که کمک پژوهشگر در هنگام جمع آوری اطلاعات از قرار داشتن نمونه ها در گروه آزمون و کنترل بی اطلاع است، از طرفی نمونه ها نیز نسبت به قرار داشتن در گروه آزمون و کنترل بی اطلاعند. این شیوه قدرت مطالعه را افزایش می دهد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
شهران شمالی، خیابان عسگری، کوچه 13، پلاک1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478738933
تاریخ تایید
2018-04-07, ۱۳۹۷/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.339
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مددجویان با زخم پای دیابتی
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی سبک زندگی در مددجویان با زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و 50 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقادهنده سلامت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی خودکارآمدی در مددجویان با زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه(قبل از شروع مداخله) و 50 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی در مراقبت از پای دیابتی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": در این گروه آموزش به صورت سخنرانی و با استفاده از کتابچه ی آموزشی که در برگیرنده ی ابعاد مدل پندرشامل تغذیه، ورزش، مسئولیت پذیري در مورد سلامت، مدیریت استرس( شناسایی منابع استرس و اقدامات مدیریت استرس)، حمایت بین فردي (حفظ روابط همراه با احساس نزدیکی)، خودشکوفایی( داشتن حس هدفمندي، به دنبال پیشرفت فردي بودن و تجربه خودآگاهی و رضایتمندي) انجام می شود. در روش سخنرانی ابتدا گروه آزمون در کلاس آموزشی درمانگاه، آموزش های مرتبط با الگوی ارتقای سلامت پندر را با استفاده از وایت بورد و پاور پوینت(به مدت4جلسه، که مدت زمان هر جلسه 2 ساعت بوده و طی 2 هفته برگزار می گردد)دریافت کرده و در انتهای برنامه ی آموزشی، کتابچه ی آموزشی در اختیار هر کدام از نمونه ها قرار خواهد گرفت. در جلسه اول ابزارهای (HPLP 2) و خودکارآمدی در مراقبت از زخم پای دیابتی، قبل از مداخله توسط گروه مداخله تکمیل خواهد شد. پس از اتمام 4جلسه، هر 15 روز توسط پژوهشگر سوالاتی در مورد مطالب آموزشی از نمونه ها پرسیده خواهد شد.(طی 50 روز بعد از مداخله، پژوهشگر 3 بار تماس تلفنی خواهد گرفت). پس از طی 50 روز، نمونه ها در تاریخ هایی که پژوهشگر با آنها هماهنگ کرده مجددا به مراکز درمانی مراجعه می کنند. ابزارهای ذکر شده، مجددا توسط گروه مداخله تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل" : در این گروه نیز پس از تکمیل فرم های ذکر شده((HPLP 2) و خودکارآمدی در مراقبت از زخم پای دیابتی)، آموزش های رایج توسط پرسنل درمانگاه را قبل از ترخیص دریافت خواهند کرد، این گروه نیز پس از 50روز، با هماهنگی قبلی مجددا به درمانگاه مراجعه کرده و فرم ها را تکمیل خواهند کرد و در نهایت کتابچه ی آموزشی به این گروه هم تحویل داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص)
نام کامل فرد مسوول
لیلا عباسی
آدرس خیابان
بیمارستان رسول اکرم (ص)، خیابان مازیار منصوری، خیابان ستارخان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1445613131
تلفن
+98 21 6655 9595
فکس
ایمیل
br0926@bmi.ir
آدرس صفحه وب
http://hrmc.iums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
فریبا رزم آهنگ
آدرس خیابان
میدان ولیعصر ، خیابان کریم خان ، خیابان به آفرین ، بیمارستان فیروزگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1593747811
تلفن
+98 21 8214 1600
ایمیل
h_firoozgar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://firoozgar.iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه خیرخواه
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8820 8159
ایمیل
kheirkhah.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://http://fnm.iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریا وکیلیان
موقعیت شغلی
nhka[,d ;hvakhsd hvan \vsjhvd
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهران شمالی، خیابان عسگری، کوچه 13، پلاک1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478738933
تلفن
+98 21 4435 5764
ایمیل
p.vakilian1395@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آلیس خاچیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهران شمالی، خیابان عسگری، کوچه 11، پلاک5
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478738944
تلفن
+98 21 8888 2885
ایمیل
alicekhachian@hotmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
پریا وکیلیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهران شمالی، خیابان عسگری، کوچه ی 13، پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1478738933
تلفن
+98 21 4435 5764
ایمیل
p.vakilian1395@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
قسمتی از داده ها را به اشتراک خواهم گذاشت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور ارتقای خودکارآمدی و سبک زندگی مددجویان با زخم پای دیابتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پریا وکیلیان، تهران، دانشکده پرستاری و مامایی، p.vakilian1395@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارائه درخواست از طریق ایمیل شخصی پژوهشگر و کسب اجازه از استاد راهنما