خلاصه مطالعه:
مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر رفلکسولوژی پا بر علایم سندرم پیش از قاعدگی بر روی دانشجویان ساکن خوابگاههای دانشگاه جهرم انجام می شود، و پس از بررسی میزان شیوع بیماری، و انتخاب نمونه های مورد مطالعه بر اساس معیارهای ورود: سن 35-18 سال، BMI نرمال، عدم اعتیاد به مواد مخدر، سیگار و الکل، قاعدگی های مرتب، عدم ابتلا به بیماری جسمی و روحی و معیار خروج شامل وقوع شوک و حادثه ناگوار و مصرف دارویی که بر PMS تأثیر گذارد ،مبتلایان به سندرم پیش از قاعدگی به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. در گروه مداخله نمونه ها با انجام رفلکسولوژی پا توسط پژوهشگر درمان میشوند، رفلکسولوژی کف پا به مدت 15 دقیقه روی هر پا (مجموعا 30 دقیقه) یکبار در روز، به مدت 10-5 روز قبل از شروع پریود (سیکل خونریزی ماهانه) می باشد، و بهتر است قبل از شروع علائم باشد، و تا زمان پریود ادامه داشته باشد (جمعا 10-5 روز). در گروه کنترل فقط ماساژ ملایم و بی تأثیری به پا داده میشود. متغیر مستقل این مطالعه رفلکسولوژی پا و متغیر وابسته این مطالعه سندرم پیش از قاعدگی می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811103226N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-07, ۱۳۹۱/۰۵/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-07, ۱۳۹۱/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماهرخ دولتیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 2512
آدرس ایمیل
m_dolatian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر علایم سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان ساکن خوابگاه های دانشگاه جهرم سال ۱۳۹۰
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر علایم سندرم پیش از قاعدگی در دانشجویان ساکن خوابگاه های دانشگاه جهرم سال ۱۳۹۰
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
نژاد ایرانی باشد.
سن 35-18 سال داشته باشد.
دارای شاخص توده بدنی (BMI)١ نرمال (26-8/19) باشد.
اعتیاد به مواد مخدر، سیگار و الکل نداشته باشد.
قاعدگی های مرتب (طول سیکل کمتر از 35 روز و بیشتر از 21 روز) داشته باشد.
اخذ نمره 9-0 در تست افسردگی بک.
بیماری جسمی شناخته شده نداشته باشد (عدم ابتلا به بیماری های قلبی، اختلالات انعقادی، ترومبوز ورید عمقی، فلبیت، عفونت، سوختگی و یا زخم پاها و عفونت های شدید، دیابت، دستگاه تنظیم ضربان قلب و واریس).
باتوجه به اظهارنظرخود فاقد بيماري رواني شناخته شده مانند اختلالات دوقطبي، اختلالات شخصيتي، سوء مصرف مواد و سایر بیماری های روانی و افسردگی شناخته شده مبتلا نباشد.
وجود اين سندرم در آنها با استفاده ازجدول ثبت علائم روزانه براي 2 ماه به اثبات رسيده باشد.
عدم مصرف ویتامین(ویتامین ب6، ویتامین ای، سولفات روی، مولتی ویتامین)، قرص های پیشگیری از بارداری، مدروکسی پروژسترون استات، دیدروژسترون، اسپیرونولاکتون، فلوکستین، آلپرازولام، کلسیم، داروهاي ضد تشنج، ضد افسردگي و داروهاي گياهي طي 3 ماه گذشته و هر دارویی که بر سندرم پیش از قاعدگی تاثیر بگذارند.
در شش ماه اخیرحادثه ناگوار چون فوت نزدیکان و یا عمل جراحی نداشته باشند.
معيارهاي خروج:
عدم همکاری بیمار.
مصرف ویتامین(ویتامین ب6، ویتامین ای، سولفات روی، مولتی ویتامین)، قرص های پیشگیری از بارداری، مدروکسی پروژسترون استات، دیدروژسترون، اسپیرونولاکتون، فلوکستین، آلپرازولام، کلسیم، داروهاي ضد تشنج، ضد افسردگي و داروهاي گياهي و هر دارویی که بر سندرم پیش از قاعدگی تاثیر بگذارند.
وقوع شوک و حادثه ناگوار مانند عمل جراحی، فوت یکی از فامیل درجه یک (پدر، مادر و ...).
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
آدرس خیابان
تهران، خیابان توانیر، خیابان شهید عباسپور، نبش پل همت، شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-11-29, ۱۳۹۰/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
116/3540
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Premenstrual tension syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رفلکسولوژی پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
5-10 روز قبل از قاعدگی
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ماه ، روزانه فرم ثبت وضعیت توسط نمونه ها تکمیل می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم ثبت وضعیت روزانه، پرسشنامه سندرم پیش از قاعدگی برگرفته از DSM4
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
رفلکسولوژی کف پا به مدت 15 دقیقه روی هر پا (مجموعا 30 دقیقه) یکبار در روز، به مدت 10-5 روز قبل از شروع پریود (سیکل خونریزی ماهانه) می باشد، و بهتر است قبل از شروع علائم باشد، و تا زمان پریود ادامه داشته باشد (جمعا 10-5 روز(
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل(بدون انجام تکنیک رفلکسولوژی پا) در همان روزها یعنی 5-10 روز قبل از قاعدگی ماساژ ملایم و بی تأثیری به پا داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه های دانشجویی دختران دانشگاه جهرم
نام کامل فرد مسوول
ساره عبداللهی فرد
آدرس خیابان
استان فارس، شهرستان جهرم، بلوار سپاه، دانشگاه جهرم(خوابگاه های 1،2،3،4،5،6،7،8،9،10، دخران دانشگاه جهرم)
شهر
جهرم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر قناتی
آدرس خیابان
تهران، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
نام کامل فرد مسوول
ساره عبداللهی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامائی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع ولی عصر-نیایش، دانشکده پرستارس مامائی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
7413934358
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
sareh_abdollahyfard@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
نام کامل فرد مسوول
ساره عبداللهی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامائی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر-تقاطع نیایش ولی عصر، دانشکده پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
7413934358
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
sareh_abdollahyfard@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی شعبه بین الملل
نام کامل فرد مسوول
ساره عبداللهی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامائی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر، تقاطع ولی عصر نیایش، دانشکده پرستاری مامائی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی