چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این تحقیق مقایسه تأثیر الکترواکوپانکچر و لیزر کم توان در درمان شانه منجمد می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد. زیرا بیمار و ارزیاب کننده هردو از نوع درمان اطلاعی ندارند اما درمانگر از نوع درمان خبر دارد. هفتاد و پنج بیمار که مبتلا به شانه منجمد می باشند به کلینیک فیزیوتراپی فاطمیه رفسنجان مراجعه خواهند کرد. ارزیاب کننده براساس شرایط ورود بیماران را بررسی می نماید سپس آن ها را به شیوه بلوک های تصادفی به سه گروه مساوی تقسیم می نماید و به درمانگر ارجاع می دهد. سه روش مطالعه شامل الکترواکوپانکچر (طب سوزنی توأم با الکتریسیته)، لیزر کم توان (گالیم آلومینیم آرسناید) و درمان رایج (التراسوند، اشعه مادون قرمز و تحریک الکتریکی از طریق پوست) می باشد. شدت درد و حرکات در جلسات اول، پنجم، دهم و یک ماه پس از پایان درمان ارزیابی می گردد. معیار های ورود شامل داشتن سن 45 تا 65 سال؛ محدودیت حرکات شانه در خم کردن، دور کردن، چرخش به خارج و داخل شانه؛ درد در حرکات فعال و مقاومتی شانه؛ مدت زمان ابتلا به شانه منجمد 3 ماه گذشته باشد و شانه منجمد از نوع اولیه باشد. معیار های خروج از مطالعه شامل داشتن جراحی و شکستگی قبلی شانه؛ تزریق کورتون و فیزیوتراپی در طی 6 ماه گذشته، پارگی تاندون های روتاتورکاف؛ حاملگی و شانه منجمد ثانویه می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201706163220N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دادالله شاهي مريدي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 39 1822 0040
آدرس ایمیل
d_shahimoridi@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-06, ۱۳۹۶/۰۳/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-05, ۱۳۹۷/۰۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر الکترواکوپانکچر و لیزر کم توان در درمان شانه منجمد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب سوزنی توأم با الکتریسیته و لیزر در درمان شانه منجمد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: داشتن سن 45 تا 65 سال؛ محدودیت حرکات شانه در خم کردن، دور کردن، چرخش به خارج و داخل شانه؛ وجود درد در حرکات فعال و مقاومتی؛ 3 ماه از ابتلا شانه منجمد گذشته باشد و شانه منجمد از نوع اولیه باشد. شرایط خروج از مطالعه: داشتن جراحی و شکستگی قبلی شانه؛ تزریق کورتون و فیزیوتراپی در طی 6 ماه گذشته؛ حاملگی؛ پارگی تاندون های روتاتورکاف و شانه منجمد ثانویه به دلیل بیماری های دیگر
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزشی
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717893591
تاریخ تایید
2017-06-18, ۱۳۹۶/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1396.65

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شانه منجمد
کد ICD-10
M75.0
توصیف کد ICD-10
Adhesive capsulitis of shoulder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
جلسه اول، پنچم، دهم و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با مقیاس اندازه گیری بصری (Visual Analogue Scale= VAS)

2

شرح متغیر پیامد
حرکات شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
جلسه اول، پنجم، دهم و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با گونیامتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول الکترواکوپانکچر دریافت می کنند سوزن به داخل نقاط طب سوزنی شانه فرو برده می شود. سپس الکتریسیته از طریق دستگاه استیمولاتور، ینگ دی مدل KWD 808 کشور چین با فرکانس 3 هرتز و 20 دقیقه به بدن وصل می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه دوم لیزر کم توان (گالیم، الومینیم، آرسناید)، طول موج 810 نانومتر، توان 100 میلی وات با شدت 6 ژول و 10 دقیقه در طی 10 جلسه بر روی 9 نقطه طب سوزنی شانه تابانده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه سوم (درمان رایج فیزیوتراپی) شامل دستگاه های التراسوند، اشعه مادون قرمز و تحریک الکتریکی از طریق پوست می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی فاطمیه (س)
نام کامل فرد مسوول
دادالله شاهی مریدی
آدرس خیابان
خیابان معلم، کوچه 17
شهر
رفسنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
حمید حکیمی
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزشی
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دادالله شاهی مریدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار امام علی (ع)، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان، معاونت پژوهشی
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717893591
تلفن
+98 34 3426 2926
فکس
ایمیل
d_shahimoridi@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دادالله شاهی مریدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزشی
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717893591
تلفن
+98 34 3435 5286
فکس
ایمیل
d_shahimoridi@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دادالله شاهی مریدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، معاونت آموزشی
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717893591
تلفن
+98 34 3426 2926
فکس
+98 34 3428 0097
ایمیل
d_shahimoridi@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...