تعيين اثر کپسول واژینال گل مغربی نسبت به پلاسبو بر آماده سازی سرویکس و پیامد های زایمان در زنان نخست زا
طراحی
این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور فاز 2 می باشد که در آن 50 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان نخست زا که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 18 تا 45 سال؛
نولی پار؛
پرزانتاسیون جنین سفالیک و زنده و با الگوی طبیعی ضربان قلب جنین؛
وزن جنین بین 2500 تا 3500 گرم؛
سن بارداری 38 تا 39 هفته؛
نمره بیشاپ کمتر یا مساوی 4؛
سالم بودن کیسه مایع آمنیوتیک
شرایط خروج:
حساسیت به گیاهان دارویی؛
اختلالات مایع آمنیوتیک؛
پره اکلامپسی؛
دیابت؛
دکولمان؛
جفت سرراهی؛
اندیکاسیون سزارین
گروههای مداخله
گروه مداخله: کپسول واژینال گل مغربی 500 میلی گرم دو بار به فاصله 2 ساعت در زمان زایمان
گروه کنترل: کپسول پلاسبو گل مغربی دو بار به فاصله 2 ساعت در زمان زایمان
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اولیه:
آماده گی سرویکس
نمره آپگار نوزاد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120215009014N231
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-08-24, ۱۳۹۷/۰۶/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-08-24, ۱۳۹۷/۰۶/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-08-24, ۱۳۹۷/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-23, ۱۳۹۷/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول واژینال گل مغربی نسبت به پلاسبو بر آماده گی سرویکس و پیامد زایمان در زنان نخست زا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کپسول واژینال گل مغربی نسبت به پلاسبو بر آماده گی سرویکس و پیامد زایمان در زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 45 سال؛
نولی پار؛
پرزانتاسیون جنین سفالیک و زنده و با الگوی طبیعی ضربان قلب جنین؛
وزن جنین بین 2500 تا 3500 گرم؛
سن بارداری 38 تا 39 هفته؛
نمره بیشاپ کمتر یا مساوی 4؛
سالم بودن کیسه مایع آمنیوتیک