بررسی تاثیر عصاره بادرنجبویه بر اضطراب بیماران کاندید اعمال جراحی ارتوپدی

تعیین تاثیر عصاره بادرنجبویه بر اضطراب بیماران کاندید اعمال جراحی ارتوپدی بستری در بیمارستان باهنر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کرمان، سال 1397

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، سه سو کور با گروههای موازی. تصادفی سازی با روش کمینه سازی انجام می شود.

در این کارآزمایی بالینی، جامعه پژوهش، بیماران کاندید عمل جراحی ارتوپدی بستری در بیمارستان باهنر می باشند. حجم نمونه بر اساس فرمول اماری 40 نفر در هر گروه براورد گردید. روش نمونه گیری به صورت در دسترس و تخصیص نمونه ها به روش Minimziation بر اساس متغیرهای نمره اضطراب و جنس صورت می گیرد. به بیماران گروه مداخله کپسول 500 میلی گرمی حاوی عصاره خشک بادرنجبویه ساعت 4 عصر و 10 شب روز قبل از عمل جراحی داده می شود و در گروه کنترل از دارونما (کپسول 500 میلی گرمی حاوی نشاسته) استفاده می شود. قبل از مداخله و ساعت 8 صبح روز عمل، اضطراب بیماران دو گروه با استفاده از پرسشنامه موقعیتی اشپیلبرگر سنجیده می شود.

کاندید عمل جراحی ارتوپدی، سن 18 تا 60 سال و رضایت جهت شرکت در مطالعه معیارهای ورود به مطالعه را تشکیل می دهند. سابقه قبلی عمل جراحی ارتوپدی و ابتلا به بیماریهایی مانند آسم و گلوکوم و اختلالات تیروئید، بیماریهای اعصاب و روان و بارداری و شیردهی جزو معیارهای عدم ورود هستند.

گروه مداخله کپسول 500 میلی گرمی حاوی عصاره بادرنجوبه دریافت می کند گروه دارونماکپسول 500 میلی گرمی حاوی نشاسته به عنوان دارو نما دریافت می کند

اضطراب

طبقه بندی تصادفی به روش کمینه سازی

به منظور کورسازی از داروساز خواسته می شود که دارو و دارونما را با شماره یک و دو مشخص نماید به طوری که پژوهشگر از دارو یا دارونما بودن آنها اطلاعی نداشته باشد، به بیماران نیز فقط تحت عنوان داروی یک و دو داده می شود و بیمار نیز از دارو یا دارونما بودن اطلاعی کسب نخواهد کرد. این کورسازی برای انالیزور هم وجود خواهد داشت و پس از اتمام تجزیه و تحلیل، دارو یا دارونما بودن کپسول های شماره یک و دو از داروساز سوال می شود.