پیچ خوردگی مچ پا از شایع ترین آسیب های مچ پا می باشد که در اثر پیچ خوردگی لیگامان های داخلی و خارجی مچ پا اتفاق می افتد وبه 3درجه2،1و3 ویا نوع خفیف،متوسط و شدید تقسیم می شود.هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر فنوفورزیس هیدروکورتیزون1% و لیزر کم توان در درمان درجه 2(متوسط) پیچ خوردگی مچ پا می باشد.این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی دوسوکور است.90بیمار مبتلا به پیچ خوردگی مچ پا به کلینیک فیزیوتراپی فاطمیه رفسنجان مراجعه خواهند نمود که آنان به طور تصادفی به 3 گروه مساوی تقسیم خواهند شد(30نفر در هر گروه).سه روش این مطالعه شامل فنوفورزیس هیدروکورتیزون1%(امواج مافوق صوت توام با پماد هیدروکورتیزون1%)،لیزر کم توان(گالیم،آلمینیوم،ارسناید،810 نانومتر و 100میلی وات)و درمان های رایج فیزیوتراپی می باشد.شدت درد،بهبودی حرکت و کاهش التهاب در طی جلسات اول،پنجم و دهم بررسی می گردد.معیارهای ورود به مطالعه شامل درد در ناحیه قوزک های داخلی و خارجی ،التهاب مچ پا،سفتی حرکات و وجود خون مردگی در اطراف مچ پا می باشد.معیارهای خروج از مطالعه شامل آسیب های تاندون آشیل،شکستگی ها و دررفتگی های مچ پا است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307233220N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-13, ۱۳۹۲/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-13, ۱۳۹۲/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دادالله شاهي مريدي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 39 1822 0040
آدرس ایمیل
d_shahimoridi@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-08, ۱۳۹۲/۰۷/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-07, ۱۳۹۳/۰۵/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير فنوفورزيس هيدروكورتيزون 1% و ليزر كم توان در درمان پيچ خوردگي مچ پای درجه 2
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثير فنوفورزيس هيدروكورتيزون 1% و ليزر كم توان در درمان پيچ خوردگي مچ پای درجه 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: درد در ناحیه قوزک های داخلی و خارجی ،التهاب مچ پا سفتی حرکات و وجود خون مردگی در اطراف مچ پا می باشد.
شرایط خروج: آسیب های تاندون آشیل،شکستگی ها و دررفتگی های مچ پا می باشد.
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی (ع)
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717893591
تاریخ تایید
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
273
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیچ خوردگی مچ پا
کد ICD-10
M25
توصیف کد ICD-10
Other joint disorders, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد موضعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول(قبل از درمان) پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق مقیاس اندازه گیری بصری(vas)
2
شرح متغیر پیامد
التهاب دور مفصل مچ پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول(قبل از درمان)، پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق متر نواری
3
شرح متغیر پیامد
حرکات مچ پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول(قبل از درمان)، پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق گونیا متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:فنوفورزیس هیدروکورتیزون1% با دستگاه امواج مافوق صوت با شدت 1/5 وات بر سانتیمتر مربع،فرکانس 1 مگا هرتز و نوع موج مداوم به مدت 5 دقیقه برروی موضع پیچ خورده مچ پا توام با پماد هیدروکورتیزون1% به مدت 10 جلسه به کار برده می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله:لیزر کم توان(گالیم آلمینیوم ارسناید)با طول موج 810 نانومتر و توان 100میلی وات با دوز 5 ژول به مدت 5 دقیقه در محل درد و التهاب مچ پا به مدت 10 جلسه به کار می رود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل:تحت درمان های رایج فیزیوتراپی شامل اشعه مادون قرمز،امواج مافوق صوت و
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) قرار می گیرند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی فاطمیه(س)
نام کامل فرد مسوول
دادالله شاهی مریدی
آدرس خیابان
رفسنجان خیابان معلم نبش کوچه 17
شهر
رفسنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا درخشان
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟