زانو بیش از مفاصل دیگر مبتلا به اُستئوآرتریت می شود. اُستئوآرتریت زانو سبب درد، التهاب، آرتروفی عضله چهار سر و سفتی عضلات همسترینگ می گردد. هدف از این مطالعه مقایسه تأثیر لیزر کم توان و فنوفورزیس هیدروکورتیزون 1% در درمان اُستئوآرتریت زانو هست. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفي دوسوکور مي باشد. 90 بیمار به کلینیک فیزیوتراپی فاطمیه در رفسنجان مراجعه خواهند کرد که آن ها به طور تصادفی به 3 گروه مساوی تقسیم می شوند. سه روش این مطالعه شامل لیزر کم توان (گالیم، الومینیم-آرسناید 810nm و 100 میلی وات)، فنوفورزیس هیدروکورتیزون 1% (الترسوند شرکت ITO با پماد هیدروکورتیزون 1%) و كنترل (پماد هيدروكورتيزون 1%) می باشد. شدت درد، بهبودی حرکات و کاهش التهاب در جلسه اول، پنجم و دهم ارزیابی می گردد. معیارهای ورودی شامل درد زانو بیشتر از 3 ماه، وجود اُستئوفیت در زانو، کریپیتاسیون و کاهش فضای مفصلی هستند. معیارهای خروج شامل تزریق کورتیکوستروئیدها طی یک ماه گذشته، شکستگی، دررفتگی و محدودیت شدید مفصل زانو مي باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107293220N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دادالله شاهي مريدي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 39 1822 0040
آدرس ایمیل
d_shahimoridi@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-06, ۱۳۹۰/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير ليزر كم توان و فنوفورزیس هیدروکورتیزون 1% در درمان اُستئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثير ليزر و فنوفورزیس در درمان اُستئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: درد زانو بیشتر از سه ماه، وجود اُستئوفیت در زانو، اسکلروز زیر غضروف، کاهش فاصله مفصلی، صدای کریپیتاسیون.
شرایط خروج: تزریق کورتون طی یک ماه قبل از مراجعه، سابقه جراحی، شکستگی و در رفتگی زانو، اُستئوآرتریت شدید زانو، زنان حامله و محدودیت شدید مفصلی.
سن
از سن 30 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی(ع)
شهر
رفسنجان
کد پستی
7717893591
تاریخ تایید
2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
492/20/9
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اُستئوآرتريت مفصل زانو
کد ICD-10
M19.0
توصیف کد ICD-10
Primary arthrosis of other joints
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد در حالت استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با مقیاس اندازه گیری بصری (VAS)
2
شرح متغیر پیامد
التهاب دور مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با متر نواري ( سانتي متر )
3
شرح متغیر پیامد
حرکات زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، پنجم و دهم
نحوه اندازهگیری متغیر
با گونیا متر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول ليزر كم توان (GaAlAs, 810nm, 100mv) با شدت 6 ژول و 5 دقيقه در طي 10 جلسه بر روي مفصل زانو (10 نقطه) دريافت خواهند كرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه دوم فنوفورزيس هيدروكورتيزون 1% با دستگاه الترسوند 7p ساخت شركت ITO ژاپن و فركانس 1 مگاهرتز با شدت 5/1 وات/سانتي متر مربع، موج مداوم و 5 دقيقه در هر جلسه توأم با پماد هيدروكورتيزون 1% در طي 10 جلسه بر روي مفصل زانو دريافت مي كنند.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه سوم (كنترل): پماد هيدروكورتيزون 1% و ژل اطراف زانو ماليده مي شود. دستگاه الترسوند و سپس ليزر روشن مي شود ولي شدت (دوز) هر دو دستگاه صفر هست و بر روي زانو بكار مي روند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك فيزيوتراپي فاطميه (س)
نام کامل فرد مسوول
دادالله شاهي مريدي
آدرس خیابان
خ معلم-فيزيوتراپي فاطميه (س)
شهر
رفسنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
رضا وزيري نژاد
آدرس خیابان
بلوار امام علي (ع)- سازمان مركزي دانشگاه- معاونت آموزشي
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟